Nom du médicament
SOMATOSTATINE
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Poudre et solvant pour solution pour perfusion
Composition
Somatostatine
Dosage
3 mg par flacon
Présentation
boîte d’un flacon poudre et d’un flacon solvant 1 ml
Prix
- Prix public : 2995 DH
- Prix hospitalier : 2671 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Fistules digestives ➜ Somatostatine et analogues ➜ Somatostatine
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Hémorragies digestives ➜ Somatostatine
Classification ATC
Code : H01CB01
- Hormones Systémiques, à l’exclusion des hormones sexuelles et des insulines
- ➜ Hormones hypophysaires, hypothalamiques et analogues
- ➜ Hormones hypothalamiques
- ➜ Somatostatine et analogues
- ➜ Somatostatine
Indications thérapeutiques
Soins intensifs en gastro-entérologie :
traitement des fistules digestives postopératoires,
traitement d’urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes dans l’attente de la mise en œuvre d’un traitement spécifique.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La posologie habituelle est d’environ 0,004 mg/kg/h administrée de façon continue.
Il est recommandé de pratiquer simultanément une nutrition parentérale (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Fistules digestives postopératoires
La somatostatine s’utilise sous forme d’une perfusion veineuse continue délivrant 0,250 mg par heure à l’aide d’une pompe à perfusion.
La réduction forte du débit fistulaire (supérieure à 70%) dans un délai de 48 heures justifie la poursuite du traitement jusqu’à tarissement de la fistule ou pendant une durée maximale de 10 jours.
Chez les patients ne montrant pas de diminution du débit après 48 heures, la poursuite du traitement n’est pas justifiée.
Pour éviter les risques de rebond sécrétoire, le traitement sera interrompu après réduction progressive de la vitesse de perfusion pendant 24 h.
Hémorragies par rupture de varice œsophagienne
La somatostatine est administrée sous forme d’une injection intraveineuse de 0,250 mg (en plus d’une minute) suivie immédiatement d’une perfusion veineuse continue délivrant 0,250 mg/h.
Le traitement pourra être maintenu pendant 48 h, délai suffisant pour mettre en œuvre d’éventuelles mesures hémostatiques spécifiques.
En cas d’inefficacité après 8 h de perfusion, le traitement ne sera pas poursuivi.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la somatostatine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l’absence de données sur l’excrétion de ce médicament dans le lait maternel, la somatostatine n’est pas recommandée pendant l’allaitement.