Nom du médicament
QUINOLOX
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Composition
Ofloxacine
Dosage
200 mg par comprimé
Présentation
boîte de 10 comprimés pelliculés
Prix
- Prix public : 94.4 DH
- Prix hospitalier : 59 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Pharma 5
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Fluoroquinolones ➜ Ofloxacine ➜ Voie orale
- Urologie – Néphrologie ➜ Infections urinaires ➜ Quinolones 2e génération ➜ Ofloxacine
Classification ATC
Code : J01MA01
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Antibactériens quinolones
- ➜ Fluoroquinolones
- ➜ Ofloxacine
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections bactériennes suivantes (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’. Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à l’ofloxacine avant d’initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Chez l’adulte
Pyélonéphrite aigüe et infections compliquées des voies urinaires.
Prostatite d’origine bactérienne, orchi-épididymite.
Pathologie inflammatoire pelvienne, en association à d’autres antibiotiques.
Pour les infections mentionnées ci-dessous, Ce médicament doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections, sont jugés inappropriés) :
Cystite aigüe non compliquée.
Urétrite.
Infections ostéoarticulaires.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Sinusite aigue d’origine bactérienne.
Exacerbation aiguë de broncho-pneumopathie chronique obstructive, y compris bronchite chronique.
Pneumonie communautaire.
Situations particulières
Inhalation d’anthrax (charbon) : prophylaxie après exposition et traitement curatif
Au cours du traitement d’infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l’émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l’association d’un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d’une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de suspicion d’échec.
L’emploi d’ofloxacine dans les infections graves, notamment bactériémiques à Pseudomonas aeruginosa et Acinetobacter, est déconseillé.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
400 mg/jour en deux prises (soit 1 comprimé matin et soir).
Pour le traitement de la suppuration bronchique, la posologie est de 400 mg/jour en une seule prise.
Cette posologie peut être augmentée jusqu’à 600 mg ou 800 mg/jour chez des malades de poids élevé et/ou en cas d’infections sévères notamment chez l’immunodéprimé ou en cas d’infection d’origine nosocomiale dues à germes à Gram négatif multirésistants tels que Pseudomonas, Acinetobacter et Serratia. Pour ces derniers germes ainsi que pour Staphylococcus aureus, l’association à un autre antibiotique adapté au germe causal est recommandée.
Indication | Posologie quotidienne | Durée du traitement (selon la gravité) |
Cystite compliquée | 200 mg deux fois par jour (peut être augmenté jusqu’à 400 mg, deux fois par jour) | 7-21 jours |
Pyélonéphrite aiguë | 200 mg deux fois par jour (peut être augmentée à 400 mg deux fois par jour) | 7-10 jours (peut être étendue à 14 jours) |
Prostatite aiguë d’origine bactérienne | 200 mg deux fois par jour (peut être augmentée à 400 mg deux fois par jour) | 2- 4 semaines* |
Prostatite chronique d’origine bactérienne | 200 mg deux fois par jour (peut être augmentée à 400 mg deux fois par jour) | 4-8 semaines |
Orchi-épididymite | 200 mg deux fois par jour (peut être augmenté jusqu’à 400 mg, deux fois par jour) | 14 jours |
Pathologie inflammatoire pelvienne | 400 mg deux fois par jour | 14 jours |
Cystite aiguë non compliquée | 200 mg deux fois par jour ou 400 mg une fois par jour (Voir MONCe médicament). | 3 jours 1 jour |
Urétrite non gonococcique | 300 mg deux fois par jour | 7 jours |
Urétrite à Neisseria gonorrhoeae (voir rubrique ‘Mises en garde’ | 400 mg en dose unique | 1 jour |
Pour les prostatites d’origine bactérienne, une durée de traitement plus longue peut être considérée après un réexamen attentif du patient.
Ce médicament peut également être utilisé en relais d’un traitement intraveineux initial d’ofloxacine chez les patients ayant montré une amélioration de leur état.
Situations particulières
Maladie du charbon: prophylaxie après exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d’emblée, soit en relais d’un traitement parentéral: 800 mg/jour en deux prises.
La durée de traitement est de 8 semaines lorsque l’exposition au charbon est avérée.
Chez le sujet âgé
L’âge en lui-même n’impose pas une adaptation posologique de l’ofloxacine. Cependant, il convient d’adapter la posologie au degré de l’insuffisance rénale (voir rubrique ‘Mises en garde’ Allongement de l’intervalle QT).
Chez le sujet insuffisant rénal
Il convient d’adapter la posologie au degré de l’insuffisance rénale en espaçant les doses :
Insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine supérieure à 20 ml/min) : une prise de 200 mg toutes les 24 heures.
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 20 ml/min) : une prise de 200 mg toutes les 48 heures ou une prise de 100 mg toutes les 24 heures.
Il est conseillé de procéder à un contrôle des taux sériques du principe actif chez les insuffisants rénaux et les hémodialysés.
Chez le sujet insuffisant hépatique (par exemple, cirrhose avec ascite)
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale journalière de 400 mg d’ofloxacine en raison d’une possible diminution de l’excrétion.
Population pédiatrique
Dans les cas exceptionnels du traitement des infections sévères (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Mises en garde’, le schéma posologique utilisable est le suivant :
10 à 15 mg/kg/jour en deux prises quotidiennes, sans dépasser 400 mg/jour en deux prises.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau.
Les comprimés peuvent être pris à jeun ou au cours d’un repas.
Ne pas prendre Ce médicament en même temps que des antiacides (voir rubrique ‘Interactions’.
Une dose journalière jusqu’à 400 mg d’ofloxacine peut être administrée en 1 prise par jour. Dans ce cas, il est préférable d’administrer la dose le matin.
Au-delà de 400 mg d’ofloxacine par jour, il est impératif de séparer la dose journalière en 2 prises (à environ 12 heures d’intervalle).
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Sur la base de données limitées chez l’Homme, l’utilisation des fluoroquinolones au cours du premier trimestre de la grossesse n’a pas été associée à une augmentation des risques de malformations majeures ou d’autres effets indésirables sur l’issue de la grossesse. Les études chez l’animal ont montré des lésions du cartilage articulaire chez les animaux immatures, mais pas d’effet tératogène. Par conséquent, l’ofloxacine ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d’arthropathie secondaire à une exposition in utero n’est rapporté.
Allaitement
L’ofloxacine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. A cause du risque d’arthropathie et d’autres toxicités graves chez l’enfant allaité, l’allaitement doit être interrompu pendant le traitement avec l’ofloxacine (voir rubrique ‘Contre-indications’.