Nom du médicament
NEURLEP
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Gélule
Composition
Sulpiride
Dosage
50 mg par gélule
Présentation
boîte de 20 gélules
Prix
- Prix public : 22.4 DH
- Prix hospitalier : 14 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Neuroleptiques ➜ Benzamides ➜ Sulpiride
Classification ATC
Code : N05AL01
- Système Nerveux
- ➜ Psycholeptiques
- ➜ Antipsychotiques
- ➜ Benzamides
- ➜ Sulpiride
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de courte durée de l’anxiété de l’adulte en cas d’échec des thérapeutiques habituelles.
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies) chez l’enfant de plus de 6 ans notamment dans le cadre des syndromes autistiques.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l’état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
Chez l’adulte
Traitement symptomatique de courte durée de l’anxiété de l’adulte en cas d’échec des thérapeutiques habituelles :
La posologie journalière est de 50 à 150 mg pendant 4 semaines au maximum.
Population pédiatrique
Chez l’enfant de plus de 6 ans :
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies) notamment dans le cadre des syndromes autistiques :
La posologie journalière est de 5 à 10 mg/kg.
Chez l’enfant, la forme solution buvable est mieux adaptée.
Mode d’administration
Voie orale.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données sur l’utilisation du sulpiride chez la femme enceinte sont très limitées. La sécurité d’emploi de sulpiride au cours de la grossesse n’a pas été établie.
Le sulpiride traverse le placenta. Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction
L’utilisation de sulpiride n’est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception efficace, sauf si les bénéfices attendus justifient les risques potentiels encourus.
Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont Ce médicament) au cours du troisième trimestre de la grossesse, présentent un risque d’événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en termes de sévérité et de durée après la naissance (voir rubrique ‘Effets indésirables’. Les réactions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, troubles de l’alimentation. En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.
Allaitement
Le sulpiride est excrété dans le lait maternel en quantité assez importantes, dépassant dans certains cas la valeur acceptée de 10% de la posologie ajustée en fonction du poids de la mère, mais les concentrations dans le sang chez les nourrissons nourris au sein n’ont pas été évaluées. Les informations sur les effets de sulpiride chez les nouveau-nés / nourrissons sont insuffisantes.
Il faut décider d’interrompre l’allaitement ou de ne pas prendre de sulpiride en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Une diminution de la fertilité liée aux effets pharmacologiques du médicament (effet dépendant de la prolactine) a été observée chez les animaux traités.