Nom du médicament
NUVIVAX
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé enrobé
Composition
Tadalafil
Dosage
20 mg par comprimé
Présentation
boîte de 8 comprimés enrobés
Prix
- Prix public : 343 DH
- Prix hospitalier : 228 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Genpharma
Classe thérapeutique
- Urologie – Néphrologie ➜ Dysfonction érectile ➜ Voie orale ➜ Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 ➜ Tadalafil
Classification ATC
Code : G04BE08
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Médicaments urologiques
- ➜ Médicaments urologiques
- ➜ Médicaments utilisés dans les troubles de l’érection
- ➜ Tadalafil
Indications thérapeutiques
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte.
Une stimulation sexuelle est requise pour que le tadalafil soit efficace.
Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Hommes adultes
D’une manière générale, la dose recommandée de tadalafil est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas.
Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être préconisée. Le tadalafil peut être pris au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle.
La fréquence d’administration maximale est d’une prise par jour.
Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20 mg sont indiqués en prévision d’un rapport sexuel mais ils ne sont pas recommandés pour une utilisation quotidienne prolongée.
Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de tadalafil (au moins deux fois par semaine), la prise d’un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de tadalafil peut être considérée comme adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l’avis du médecin.
Chez ces patients, la posologie recommandée est de 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même moment de la journée. La dose peut être réduite à 2,5 mg en prise quotidienne, en fonction de la tolérance individuelle.
Le choix de la posologie quotidienne doit être réévalué périodiquement.
Populations particulières
Hommes âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les hommes âgés.
Hommes atteints d’insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à modérée. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère, la dose maximale recommandée est 10 mg. Une prise quotidienne de tadalafil n’est pas recommandée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Hommes atteints d’insuffisance hépatique
La dose recommandée de tadalafil est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou en dehors des repas. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh, classe C), les données cliniques de tolérance sont limitées ; de ce fait, en cas de prescription de tadalafil, une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque devra être effectuée par le médecin prescripteur. Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique, aucune donnée n’est disponible sur l’administration de doses supérieures à 10 mg de tadalafil. La prise quotidienne n’a pas été évaluée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ; par conséquent, le médecin devra procéder à une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque après la prescription (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Hommes atteints de diabète
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients diabétiques.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de tadalafil dans la population pédiatrique dans le traitement de la dysfonction érectile.
Mode d’administration
Ce médicament est disponible en comprimés pelliculés dosés à 2,5, 5, 10 et 20 mg pour une utilisation par voie orale.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme.
Grossesse
Les données existantes de l’utilisation du tadalafil chez la femme enceinte sont limitées. Les études chez l’animal ne révèlent pas d’effets nocifs, directs ou indirects, sur le déroulement de la grossesse, le développement de l’embryon/du fœtus, l’accouchement et le développement postnatal (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de tadalafil pendant la grossesse.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de tadalafil dans le lait. Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Des effets pouvant être un indicateur d’une altération de la fertilité ont été observés chez des chiens. De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l’homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes (voir rubriques ‘Propriétés pharmacodynamiques’ et ‘Sécurité préclinique’.