Nom du médicament
MAXIDROL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Collyre
Composition
Dexaméthasone, Néomycine, Polymyxine B
Dosage
1 / 3500 / 6000 – mg / UI / UI par 1 ml
Présentation
1 flacon de 5 ml
Prix
- Prix public : 28.1 DH
- Prix hospitalier : 17.6 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Ophtalmologie ➜ Anti-inflammatoires locaux ➜ Anti-inflammatoires stéroïdiens locaux ➜ Corticoïdes locaux + antibactériens locaux ➜ Corticoïde + association d’antibactériens
- Ophtalmologie ➜ Chirurgie du globe oculaire ➜ AIS + antibactérien
Classification ATC
Code : S01CA01
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Agents anti-inflammatoires et anti-infectieux en association
- ➜ Corticoïdes et anti-infectieux en association
- ➜ Dexaméthasone et anti-infectieux
Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil :
dans les suites de la chirurgie ophtalmologique,
des infections dues à des germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B avec composante inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur :
Toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës sévères, 3 à 6 fois par jour dans les autres cas, pendant 7 jours en moyenne.
Un traitement plus long peut être prescrit sous surveillance ophtalmique stricte.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Par voie ophtalmique uniquement.
a. Bien agiter le flacon avant l’emploi.
b. Se laver soigneusement les mains.
c. Eviter de toucher l’œil ou les paupières avec l’embout compte-gouttes.
d. Instiller MAXIDROL dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l’œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
e. Relâcher la paupière inférieure et cligner des yeux à plusieurs reprises pour être sûr que le liquide recouvre la totalité de l’œil.
f. L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent.
g. Fermer le flacon après utilisation.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’y a peu ou pas de données suffisantes sur l’utilisation de la dexaméthasone, du sulfate de néomycine ou du sulfate de polymyxine B chez la femme enceinte. .
Les antibiotiques aminosides, tels que la néomycine, traversent le placenta après administration intraveineuse chez la femme enceinte. L’exposition systémique non-clinique et clinique aux aminosides a montré qu’ils induisaient une ototoxicité et une néphrotoxicité. A dose faible administrée par cette voie topique, il n’est pas attendu d’otoxicité ou de nephrotoxicité par la néomycine dues à l’exposition in utero. Dans un modèle de rat avec administration orale de néomycine jusqu’à 25 mg/kg jusqu’à deux fois par jour, aucune toxicité maternelle, foetotoxicité ou tératogénicité n’a été observée. L’utilisation prolongée ou répétée de corticoïdes durant la grossesse a été associée avec un risque augmenté de retard de croissance intra-utérine. Les nouveau-nés nés de mères ayant reçu des doses substantielles de corticoïdes durant la grossesse doivent être attentivement surveillés pour des signes d’hypoadrénalisme (voir rubrique ‘Mises en garde’. Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction après une administration systémique et oculaire de dexaméthasone (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Il n’y a pas de données disponibles concernant la sécurité de la polymyxine B chez les femelles gestantes.
MAXIDROL collyre n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
On ignore si la dexaméthasone, le sulfate de néomycine ou le sulfate de polymyxine B sont excrétés dans le lait maternel à la suite d’une administration topique oculaire.
Les aminosides sont excrétés dans le lait maternel humain après une administration systémique. Il n’y a pas de données disponibles sur le passage de la dexaméthasone et de la polymyxine B dans le lait maternel. Cependant, il est probable que les concentrations de dexaméthasone, de néomycine et de polymyxine B ne soient pas détectables dans le lait maternel et ne soient pas capables de produire des effets cliniques chez le nouveau-né après un usage approprié de ce produit topique chez la mère.
Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. Une décision doit être prise d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter le traitement en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Il n’existe pas de données concernant les effets de la néomycine et de la polymyxine B sur la fertilité masculine ou féminine. Il existe des données cliniques limitées sur l’évaluation de l’effet de la dexaméthasone sur la fertilité masculine ou féminine. La dexaméthasone n’a pas induit d’effet indésirable sur la fertilité chez un modèle de rat gonadotrophine chorionique.