Nom du médicament
HYDROCORTISONE ROUSSEL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé sécable
Composition
Hydrocortisone
Dosage
10 mg par comprimé
Présentation
boîte de 25 comprimés sécables
Prix
- Prix public : 35.1 DH
- Prix hospitalier : 21.9 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Endocrinologie – Diabète – Nutrition ➜ Médicaments de l’axe hypophyso-surrénalien ➜ Hormones glucocorticoïdes ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : H02AB09
- Hormones Systémiques, à l’exclusion des hormones sexuelles et des insulines
- ➜ Corticostéroïdes à usage systémique
- ➜ Corticoïdes à usage systémique, seuls
- ➜ Glucocorticoïdes
- ➜ Hydrocortisone
Indications thérapeutiques
Traitement glucocorticoïde de substitution au cours de l’insuffisance surrénale :
insuffisance surrénale primitive : maladie d’Addison, surrénalectomie,
insuffisance surrénale d’origine hypophysaire : syndrome de Sheehan, insuffisances hypophysaires de causes diverses,
hyperplasie congénitale des surrénales avec ou sans syndrome de perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger).
Posologie et mode d’administration
Posologie
Traitement d’entretien (insuffisance surrénale chronique, hyperplasie surrénale) :
Adulte : 20 à 40 mg/jour à répartir matin, midi et 16 h.
Enfant : 12 à 20 mg/m2/jour à répartir matin, midi et 16 h. Chez les enfants de moins de 6 ans, les comprimés seront écrasés et mélangés à l’alimentation.
Des doses plus élevées sont nécessaires en cas d’infection intercurrente, de fièvre importante, de traumatisme, d’intervention chirurgicale, de maladie grave et de chaleur importante (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Interactions’.
Dans tous les cas et en particulier chez l’enfant, la dose minimale efficace doit être recherchée par paliers successifs. L’adaptation de la posologie repose sur des données cliniques (état général, pouls, tension artérielle debout et couchée ) et éventuellement l’ionogramme.
Dans les insuffisances surrénales primitives, un traitement minéralo-corticoïde doit être associé.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces.
Une incidence accrue de fentes palatines a été observée dans les études animales (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
D’après les données d’une étude épidémiologique, l’utilisation de glucocorticoïdes au cours du premier trimestre peut augmenter le risque de fente labiale et/ou palatine.
HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages pour la mère l’emportent sur les risques, y compris ceux pour le fœtus.
L’insuffisance surrénale maternelle doit être traitée en cours de grossesse, en adaptant la posologie de l’hydrocortisone à la clinique si besoin.
Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d’observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique (glycémie) du nouveau-né.
Allaitement
L’hydrocortisone est excrétée dans le lait maternel, l’allaitement n’est pas recommandé. Les données disponibles semblent montrer une bonne tolérance pour l’enfant ; cependant, le retentissement biologique ou clinique d’un traitement maternel de longue durée n’est pas évalué à ce jour.