Nom du médicament
FRAKIDEX COLLYRE
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Collyre
Composition
Dexaméthasone, Framycétine
Dosage
1 / 6300 – mg / UI par 1 ml
Présentation
1 flacon de 5 ml (167 gouttes)
Prix
- Prix public : 23 DH
- Prix hospitalier : 14.4 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Zenith Pharma
Classe thérapeutique
- Ophtalmologie ➜ Anti-inflammatoires locaux ➜ Anti-inflammatoires stéroïdiens locaux ➜ Corticoïdes locaux + antibactériens locaux ➜ Corticoïde + aminoside
- Ophtalmologie ➜ Chirurgie du globe oculaire ➜ AIS + antibactérien
Classification ATC
Code : S01CA01
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Agents anti-inflammatoires et anti-infectieux en association
- ➜ Corticoïdes et anti-infectieux en association
- ➜ Dexaméthasone et anti-infectieux
Indications thérapeutiques
Traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’œil :
dans les suites de la chirurgie ophtalmologique,
des infections dues à des germes sensibles à la framycétine avec composante inflammatoire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur :
toutes les heures en début de traitement dans les affections aiguës sévères,
3 à 6 fois par jour dans les autres cas pendant 7 jours en moyenne.
Un traitement plus long peut être prescrit sous surveillance ophtalmologique stricte.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Il est conseillé aux patients :
de se laver soigneusement les mains avant l’instillation,
de ne pas toucher l’œil ou les paupières avec l’extrémité du flacon,
de reboucher le flacon soigneusement, après utilisation.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l’efficacité locale.
Population pédiatrique
En l’absence de donnée, il n’est pas recommandé d’utiliser FRAKIDEX dans la population pédiatrique.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
La présence de framycétine conditionne la conduite à tenir avec ce médicament durant la grossesse.
Les études effectuées chez l’animal avec les aminosides ont mis en évidence une atteinte de l’appareil cochléo-vestibulaire et de la fonction rénale sur plusieurs espèces.
En clinique, quelques cas d’atteinte cochléo-vestibulaire ont été décrits avec certains aminosides.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage des aminosides dans le lait maternel est mal connu mais probablement faible.
L’absorption de ces substances par le tractus digestif du nouveau-né est considérée comme négligeable.
Leur présence dans l’intestin du nouveau-né peut provoquer une destruction de la flore digestive et entraîner la survenue de candidoses ou de diarrhées. De plus, l’oto-néphrotoxicité des aminosides constitue un risque potentiel supplémentaire.
En conséquence, compte-tenu du passage systémique des principes actifs à partir de la forme collyre, en cas de prescription de ce médicament, l’allaitement est déconseillé.