Nom du médicament
DICETEL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Composition
Pinavérium
Dosage
100 mg par comprimé
Présentation
boîte de 30 comprimés pelliculés
Prix
- Prix public : 114.3 DH
- Prix hospitalier : 71.4 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Antalgiques – Antipyrétiques – Anti-inflammatoires – Antispasmodiques ➜ Antispasmodiques ➜ Anticholinergiques ➜ Pinavérium
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires ➜ Antispasmodiques à visée digestive ➜ Antispasmodique non associé
Classification ATC
Code : A03AX04
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Médicaments pour les désordres fonctionnels gastro-intestinaux
- ➜ Médicaments pour désordres fonctionnels gastro-intestinaux
- ➜ Autres médicaments pour troubles fonctionnels ganstro-intestinaux
- ➜ Pinavérium
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux ;
Posologie et mode d’administration
Posologie
Chez l’adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en deux prises, matin et soir.
Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un grand verre d’eau au milieu des repas afin d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne (risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique ‘Effets indésirables’.
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l’heure du coucher.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’y a pas de données pertinentes concernant l’utilisation de bromure de pinavérium chez la femme enceinte. Les études chez l’animal sont insuffisantes concernant les effets sur la gestation, ou sur le développement embryonnaire/fœtal, ou sur la parturition ou sur le développement postnatal. Le risque potentiel chez l’Homme n’est pas connu. Ce médicament ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf si c’est indispensable.
De plus, la présence de bromure doit être prise en compte. En effet, l’administration de bromure de pinavérium en fin de grossesse pourrait affecter le nouveau-né au plan neurologique (hypotonie, sédation).
Allaitement
Il n’y a pas d’information suffisante sur l’excrétion de Ce médicament dans le lait maternel chez l’Homme ou l’animal. Les données physico-chimiques et pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles sur Ce médicament montrent une excrétion dans le lait maternel, et un risque chez le nourrisson ne peut être exclu. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Les études chez le rat évaluant l’effet du bromure de pinavérium sur la fertilité et les fonctions de reproduction, ont montré des effets indésirables sur la fertilité de la femelle à la dose de 50 mg/kg et la dose sans effet toxique (NOAEL) était de 25 mg/kg. La dose sans effet toxique (NOAEL) sur la fertilité du mâle était de 50 mg/kg.