Nom du médicament
CIPROJECT
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution pour perfusion IV
Composition
Ciprofloxacine
Dosage
400 mg par 200 ml
Présentation
boîte de 10 poches de 200 ml
Prix
- Prix public : 1256 DH
- Prix hospitalier : 984 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Zenith Pharma
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Fluoroquinolones ➜ Ciprofloxacine ➜ Voie IV
- Urologie – Néphrologie ➜ Infections urinaires ➜ Quinolones 2e génération ➜ Ciprofloxacine
Classification ATC
Code : J01MA02
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Antibactériens quinolones
- ➜ Fluoroquinolones
- ➜ Ciprofloxacine
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections suivantes (voir les rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’. Une attention particulière doit être portée aux informations disponibles sur la résistance bactérienne à la ciprofloxacine avant d’initier le traitement.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Chez l’adulte
Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif
exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive. Dans l’exacerbation de broncho-pneumopathie chronique obstructive, Ce médicament solution pour perfusion doit être utilisé uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections sont jugés inappropriés.
infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie
pneumonies
Otites moyennes chroniques purulentes
Exacerbations aiguës de sinusite chronique, en particulier dues à des bactéries à Gram négatif
Infections urinaires
Pyélonéphrite aiguë
Pyélonéphrite compliquée
Prostatite bactérienne
Infections de l’appareil génital
Orchi-épididymites, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles
Infections gynécologiques hautes, y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles
Infections gastro-intestinales (par ex. diarrhée du voyageur)
Infections intra-abdominales
Infections de la peau et des parties molles dues à des bactéries à Gram négatif
Otites malignes externes
Infections ostéoarticulaires
Maladie du charbon (prophylaxie après exposition et traitement curatif).
La ciprofloxacine peut être utilisée pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine est bactérienne est suspectée.
Chez l’enfant et l’adolescent
Infections broncho-pulmonaires chez les patients atteints de mucoviscidose due à Pseudomonas aeruginosa
Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite aiguë
Maladie du charbon (prophylaxie après exposition et traitement curatif)
La ciprofloxacine peut également être utilisée pour traiter des infections sévères de l’enfant et de l’adolescent, si nécessaire.
Le traitement devra être exclusivement instauré par des médecins expérimentés dans le traitement de la mucoviscidose et/ou des infections sévères de l’enfant et de l’adolescent (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La posologie dépend de l’indication, de la gravité et du siège de l’infection, de la sensibilité du/des germes en cause à la ciprofloxacine, de la fonction rénale du patient et du poids de l’enfant et de l’adolescent.
La durée du traitement est fonction de la sévérité de la maladie et de l’évolution clinique et bactériologique.
Après avoir initié le traitement par voie intraveineuse, un relais par voie orale sous forme de comprimés ou de suspension peut être envisagé selon le contexte clinique et l’avis du médecin. Il sera alors instauré dès que possible.
En cas d’atteinte sévère ou si le patient est dans l’incapacité d’avaler les comprimés (par ex. patients alimentés par sonde), il est recommandé de débuter le traitement par une administration intraveineuse de ciprofloxacine jusqu’à ce qu’un relais par voie orale soit possible.
Le traitement des infections dues à certains germes (par ex. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ou staphylocoques) peut nécessiter des doses plus élevées de ciprofloxacine, ainsi que l’administration concomitante d’autres agents antibactériens appropriés.
Le traitement de certaines infections (par ex. infections gynécologiques hautes, infections intra-abdominales, infections chez les patients neutropéniques et infections ostéoarticulaires) peut nécessiter l’administration concomitante d’autres agents antibactériens appropriés en fonction du germe concerné.
Chez l’adulte
Indications | Dose quotidienne en mg | Durée totale du traitement (comprenant le relais par voie orale dès que possible) | |
Infections des voies respiratoires basses | 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour | 7 à 14 jours | |
Infections des voies respiratoires hautes | Exacerbations aiguës de sinusite chronique | 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour | 7 à 14 jours |
Otites moyennes chroniques purulentes | 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour | 7 à 14 jours | |
Otites malignes externes | 400 mg 3 fois/jour | 28 jours et jusqu’à 3 mois | |
Infections urinaires (voir rubrique ‘Mises en garde’ | Pyélonéphrites aiguës ou compliquées | 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour | 7 à 21 jours ; peut être poursuivi pendant plus de 21 jours dans certaines situations particulières (telles que la présence d’abcès) |
Prostatites bactériennes | 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour | 2 à 4 semaines (aiguës) | |
Infections de l’appareil génital | Orchi-épididymites et infections gynécologiques hautes y compris les infections dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae sensibles | 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour | au moins 14 jours |
Infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales | Diarrhées dues aux bactéries telles que Shigella spp. autres que Shigella dysenteriae de type 1 et traitement empirique de la diarrhée sévère du voyageur | 400 mg 2 fois/jour | 1 jour |
Diarrhées dues à Shigella dysenteriae de type 1 | 400 mg 2 fois/jour | 5 jours | |
Diarrhées dues à Vibrio cholerae | 400 mg 2 fois/jour | 3 jours | |
Fièvre typhoïde | 400 mg 2 fois/jour | 7 jours | |
Infections intra-abdominales dues à des bactéries à Gram négatif | 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour | 5 à 14 jours | |
Infections de la peau et des parties molles dues à des bactéries à Gram négatif | 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour | 7 à 14 jours | |
Infections ostéoarticulaires | 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour | au max. 3 mois | |
Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée. La ciprofloxacine doit être administrée en association avec un/des antibiotique(s) approprié(s) conformément aux recommandations officielles. | 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour | Le traitement doit être poursuivi pendant toute la durée de la neutropénie | |
Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes devant recevoir un traitement parentéral. L’administration du traitement doit commencer précocement dès que l’exposition est suspectée ou confirmée. | 400 mg 2 fois/jour | 60 jours à partir de la Confirmation de l’exposition à Bacillus anthracis | |
Population pédiatrique
Indications | Dose quotidienne en mg | Durée totale du traitement (comprenant le relais par voie orale dès que possible) |
Mucoviscidose | 10 mg/kg 3 fois/jour avec un maximum de 400 mg par dose | 10 à 14 jours |
Infections urinaires compliquées et pyélonéphrites aigües | 6 mg/kg 3 fois/jour à 10 mg/kg 3 fois/jour avec un maximum de 400 mg par dose | 10 à 21 jours |
Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes devant recevoir un traitement parentéral. L’administration du traitement doit commencer précocement dès que l’exposition est suspectée ou confirmée. | 10 mg/kg 2 fois/jour à 15 mg/kg 2 fois/jour pour un maximum de 400 mg par dose | 60 jours à partir de la confirmation de l’exposition à Bacillus anthracis |
Autres infections sévères | 10 mg/kg 3 fois/jour avec un maximum de 400 mg par dose | Selon le type d’infections |
Patients âgés
Chez les patients âgés, la dose administrée sera fonction de la gravité de l’infection et de la clairance de la créatinine.
Patients atteints d’insuffisance rénale et hépatique
Doses initiales et doses d’entretien recommandées chez les insuffisants rénaux :
Clairance de la créatinine | Créatinine sérique | Dose intraveineuse |
> 60 | < 124 | Voir la posologie habituelle |
30-60 | 124 à 168 | 200-400 mg toutes les 12 h |
< 30 | > 169 | 200-400 mg toutes les 24 h |
Patients hémodialysés | > 169 | 200-400 mg toutes les 24 h (après la dialyse) |
Patients sous dialyse péritonéale | > 169 | 200-400 mg toutes les 24 h |
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les insuffisants hépatiques.
La posologie chez l’enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n’a pas été étudiée.
Mode d’administration
La solution de Ce médicament doit être examinée visuellement avant utilisation. Elle ne doit pas être utilisée si elle est trouble.
La ciprofloxacine doit être administrée en perfusion intraveineuse. Chez l’enfant, la durée de la perfusion est de 60 minutes.
Chez l’adulte, la durée de la perfusion est de 60 minutes pour la solution de 400 mg de Ce médicament et de 30 minutes pour la solution de 200 mg de Ce médicament. Une perfusion lente dans une grosse veine permettra de limiter la gêne ressentie par le patient et de réduire les risques d’irritation veineuse.
La solution pour perfusion peut être injectée soit directement soit après mélange avec d’autres solutions pour perfusion compatibles (voir rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données disponibles sur l’administration de la ciprofloxacine chez la femme enceinte ne font apparaître aucune malformation ou toxicité fœtale/néonatale de la ciprofloxacine. Les études chez l’animal ne révèlent aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction. En phase prénatale et chez les jeunes animaux, des effets sur le cartilage immature ont été observés lors de l’exposition aux quinolones. La survenue d’atteintes articulaires causées par le médicament sur le cartilage de l’organisme immature humain/du fœtus ne peut donc être exclue (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de la ciprofloxacine pendant la grossesse.
Allaitement
La ciprofloxacine est excrétée dans le lait maternel. Etant donné le risque potentiel d’atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement.