NAAXIA 4,9%, 49 mg, 1 flacon 5 ml
Acide N-acétyl-aspartyl-glutamique (sel de sodium)................. 4,90 g
Pour 100 ml de collyre
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (2,9 microgrammes par goutte de collyre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 'Liste des excipients'.
2 à 6 instillations par jour
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples.
Retirez les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Ce médicament contient 2,9 microgrammes de chlorure de benzalkonium par goutte.
Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l’oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’oeil sec et ceux présentant un risque d’endommagement de la cornée.
Les patients doivent être surveillés en cas d’utilisation prolongée.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent être informés qu’ils doivent retirer les lentilles de contact avant l’utilisation de ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d’utiliser de machines jusqu’au retour de la vision normale.
- Sensation de brûlure, de picotements
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Toxicité oculaire
L’administration oculaire d’une goutte de Naaxia, 4 fois par jour pendant 6 semaines chez l’animal n’a pas eu d’effet toxique local ou systémique.
2 ans.
Après première ouverture du flacon : 4 semaines
5 ml et 10 ml en flacon (polyéthylène)
Pas d’exigences particulières.
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.