COMBIVENT, 100 / 20 µg / µg, 1 flacon 200 doses

Salbutamol (sous forme de sulfate de salbutamol) .......................... 100 µg

Bromure d'ipratropium (sous forme monohydratée micronisée) .......................... 20 µg

Pour une dose.

Traitement symptomatique continu du bronchospasme réversible de la bronchopneumopathie chronique obstructive, lorsqu'un seul bronchodilatateur n'est pas suffisant.

Posologie :

La dose habituellement efficace est de 2 bouffées, 4 fois/jour.
La dose quotidienne ne devra habituellement pas dépasser 15 bouffées par jour.

Mode d'administration :

Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil.
En cas de mise en évidence chez le patient d'une mauvaise synchronisation main/poumon empêchant la coordination des mouvements inspiration/déclenchement de l'appareil, l'utilisation d'une chambre d'inhalation est indiquée.

Hypersensibilité à l'un des constituants.

Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit)

Mises en garde :

Lorsque les doses habituellement efficaces de bronchodilatateurs par voie inhalée deviennent insuffisantes, il s'agit généralement d'une poussée d'aggravation de la maladie ou d'une surinfection bronchique. Le médecin devra donc prévenir le patient de la nécessité, dans ce cas, d'une consultation rapide. La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.
En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, la projection accidentelle de ce médicament dans l'œil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projections intraoculaires de ce médicament (port de lunettes).

Précautions d'emploi :

En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
Le salbutamol administré par voie inhalée avec cet aérosol doseur peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de l'ipratropium ni du salbutamol.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'ipratropium par voie inhalée lorsqu'il est administré durant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

La prescription de Combivent durant l'allaitement est déconseillée en l'absence de données sur le passage de l'ipratropium dans le lait maternel.

Peuvent rarement être observés aux doses thérapeutiques : tremblements des extrémités, crampes musculaires, palpitations et tachycardie sinusale, céphalées, vertiges, sécheresse de la bouche.
Comme avec d'autres produits inhalés, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme paradoxal à la suite de l'inhalation. Dans ce cas, il conviendra d'interrompre le traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.

La répétition abusive des inhalations peut favoriser l'apparition des effets indésirables.

L'emploi à des doses très supérieures aux doses recommandées est le reflet d'une aggravation de l'affection respiratoire nécessitant une consultation rapide pour réévaluation thérapeutique.

Bronchodilatateur associant bêta-2 mimétique et anticholinergique à action rapide et de courte durée par voie inhalée.
Combivent est une association de 2 bronchodilatateurs, le bromure d'ipratropium et le sulfate de salbutamol, administrés par voie inhalée à l'aide d'un aérosol doseur.
Ces deux bronchodilatateurs agissent de façon différente sur les voies de la régulation neurovégétative du tonus bronchique, le bromure d'ipratropium en bloquant les effets bronchoconstricteurs cholinergiques du système nerveux parasympathique et le salbutamol en induisant une bronchodilatation via les récepteurs bêta2 adrénergiques.

Salbutamol :
Administré par inhalation, le salbutamol est absorbé par voie digestive ; la quantité absorbée par voie bronchique est minime et les taux sériques, extrêmement faibles, correspondent à la fraction intestinale déglutie. Après administration orale, cette absorption peut être évaluée entre 15 et 30 % de la quantité administrée.
La demi-vie est de l'ordre de 3,5 à 4 heures.
L'excrétion se fait essentiellement par voie urinaire.

Ipratropium :
Très faiblement absorbé par voie digestive, la quantité absorbée par voie bronchique est minime et les taux sériques, extrêmement faibles, correspondent à l'absorption intestinale partielle de la fraction déglutie. Après administration orale et parentérale, cette absorption peut être évaluée entre 15 et 30 % de la quantité administrée.
La demi-vie est de l'ordre de 3,5 à 4 heures.
L'excrétion se fait essentiellement par voie urinaire.

Sans objet.

Sans objet.

Liste I.