Nom du médicament
SOFTACORT
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Collyre en récipient unidose
Composition
Hydrocortisone
Dosage
3,35 mg par 1 ml
Présentation
boîte de 3 sachets contenant chacun 10 récipients unidoses de 0,4 ml (30 récipients)
Prix
- Prix public : 156 DH
- Prix hospitalier : 97.5 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Ophtalmologie ➜ Anti-inflammatoires locaux ➜ Anti-inflammatoires stéroïdiens locaux ➜ Corticoïdes locaux non associés ➜ Hydrocortisone
Classification ATC
Code : S01BA02
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Agents anti-inflammatoires
- ➜ Corticoïdes non associés
- ➜ Hydrocortisone
Indications thérapeutiques
Traitement des pathologies conjonctivales modérées et non infectieuses d’origine allergique ou inflammatoire.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La posologie recommandée est de 2 gouttes 2 à 4 fois par jour dans l’œil affecté.
La durée du traitement varie habituellement de quelques jours à 14 jours au maximum. Une diminution progressive jusqu’à une administration tous les deux jours est recommandée afin d’éviter une rechute.
En cas de réponse insuffisante, un corticoïde plus puissant doit être utilisé.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité dans la population pédiatrique n’ont pas été établies. Voir rubrique ‘Mises en garde’.
Personnes âgées
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les personnes âgées.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Une unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
A usage unique seulement.
Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur. La solution contenue dans le récipient unidose doit être administrée immédiatement après son ouverture dans l’un ou les yeux atteints (voir rubrique ‘Durée de conservation’.
Les patients doivent être informés :
d’éviter tout contact entre l’embout de l’unidose et l’œil ou la paupière,
d’utiliser le collyre en solution immédiatement après la première ouverture du récipient unidose et de jeter le récipient unidose après utilisation.
L’occlusion naso-lacrymale par la compression du canal lacrymal pendant une minute peut permettre de réduire l’absorption systémique.
En cas d’utilisation de plusieurs collyres en solution, les instillations doivent être espacées d’au moins 5 minutes.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe que peu ou pas de données sur l’utilisation de SOFTACORT 3,35 mg/ml chez la femme enceinte. Les corticoïdes traversent le placenta. Les études chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction avec la formation de fentes palatines (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. La pertinence clinique de ces observations est inconnue. Après administration de corticoïdes par voie systémique à des doses plus élevées, des effets sur le fœtus/nouveau-né ont été rapportés (retard de croissance intra-utérine, inhibition de la fonction corticosurrénale). Néanmoins, ces effets n’ont pas été rapportés lors d’un usage par voie ophtalmique.
L’utilisation de SOFTACORT 3,35 mg/ml n’est pas recommandée au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Les glucocorticoïdes administrés de façon systémique sont excrétés dans le lait maternel et peuvent provoquer un arrêt de la croissance ou de la production de corticoïdes endogènes ou peuvent avoir d’autres effets indésirables.
On ignore si SOFTACORT 3,35 mg/ml est excrété dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.
Fertilité
Il n’existe aucune donnée concernant un effet potentiel du phosphate sodique d’hydrocortisone 3,35 mg/ml sur la fertilité.