Nom du médicament
ACTIVELLE
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Composition
Estradiol, Noréthistérone
Dosage
1 mg / 0.5 mg par comprimé
Présentation
boîte de 28 comprimés pelliculés avec distributeur journalier
Prix
- Prix public : 129 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Laprophan
Classe thérapeutique
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Estroprogestatifs non contraceptifs
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Ménopause ➜ Substitution d’hormones ➜ Estroprogestatifs ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : G03FA01
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
- ➜ Progestatifs et estrogènes en association
- ➜ Progestatifs et estrogènes, associations fixes
- ➜ Noréthistérone et estrogène
Indications thérapeutiques
Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées dont les dernières règles remontent à plus d’un an.
Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fractures ostéoporotiques et présentant une intolérance, ou une contre-indication, aux autres traitements indiqués dans la prévention de l’ostéoporose.
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Posologie et mode d’administration
ACTIVELLE est un THS combiné continu conçu pour être utilisé chez les femmes qui ont un utérus intact.
Un comprimé doit être pris par voie orale une fois par jour, sans interruption, de préférence au même moment de la journée.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir aussi rubrique ‘Mises en garde’.
Un passage à un produit combiné plus fortement dosé peut être indiqué si après 3 mois de traitement le soulagement attendu des symptômes est insuffisant.
Chez les femmes présentant une aménorrhée et ne suivant pas de THS ou chez les femmes ayant précédemment suivi une autre hormonothérapie substitutive combinée continue, le traitement par ACTIVELLE peut être débuté n’importe quel jour. Chez les femmes précédemment traitées par un THS séquentiel, le traitement doit débuter juste après la fin des saignements de privation.
Si la patiente a oublié de prendre un comprimé, celui-ci doit être pris dès que possible dans les 12 heures qui suivent l’heure habituelle de la prise. Si plus de 12 heures se sont écoulées, le comprimé doit être jeté. L’oubli d’un comprimé peut favoriser la survenue de métrorragies et de spottings.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
ACTIVELLE n’est pas indiqué au cours de la grossesse.
La découverte d’une grossesse pendant le traitement par ACTIVELLE impose l’arrêt immédiat du traitement.
Les données cliniques sur un nombre limité de grossesses exposées révèlent des effets indésirables de la noréthistérone sur le fœtus. À des doses supérieures à celles habituellement contenues dans les contraceptifs oraux et les THS, des cas de masculinisation de fœtus femelles ont été observés.
À ce jour, la plupart des études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou fœtotoxique chez les femmes enceintes exposées par mégarde à des associations estroprogestatives.
Allaitement
ACTIVELLE n’est pas indiqué au cours de l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n’est disponible.