ACTRAPID HM PENFILL, 100 UI, solution injectable SC, boîte 1 cartouche 3 ml

Nom du médicament

ACTRAPID HM PENFILL

Type

Médicament

Nature

Princeps

Forme galénique

Solution injectable SC

Composition

Insuline humaine biogénétique

Dosage

100 UI par 1 ml

Présentation

boîte 1 cartouche 3 ml

Prix

• Prix public : 73 DH
• Prix hospitalier : 48.3 DH

Remboursement

Remboursable

Laboratoire

Laprophan

Classe thérapeutique

• Endocrinologie – Diabète – Nutrition ➜ Diabète ➜ Insulines et analogues de l’insuline ➜ Insuline d’action rapide ➜ Cartouche

Classification ATC

Code : A10AB01

• Système Digestif et Métabolisme
• ➜ Médicaments du diabète
• ➜ Insulines et analogues
• ➜ Insulines et analogues pour injection, à action rapide
• ➜ Insuline (humaine)

Indications thérapeutiques

Debut indic
Traitement du diabète.
Fin indic

Posologie et mode d’administration

Debut posol
Posologie :

La teneur en insuline des insulines humaines est exprimée en unités internationales.

La posologie dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.

• Actrapid peut être utilisé seul ou associé à une insuline d’action intermédiaire ou prolongée avant un repas ou un en-cas.
• Mixtard : Les insulines prémélangées sont généralement administrées une ou deux fois par jour lorsqu’un effet initial rapide associé à un effet plus prolongé est recherché. Il est recommandé de surveiller la glycémie afin d’obtenir un équilibre glycémique optimal.
• Insulatard : Le médecin détermine si une ou plusieurs injections sont nécessaires quotidiennement. Insulatard peut être utilisé seul ou associé à une insuline d’action rapide. En cas d’insulinothérapie intensive, la suspension peut être utilisée comme insuline basale (injection du soir et/ou du matin) avec administration d’une insuline d’action rapide au moment des repas. Un contrôle glycémique est recommandé afin d’obtenir un équilibre glycémique optimal.

Les besoins individuels en insuline se situent généralement entre 0,3 et 1,0 unité internationale/kg/jour.

Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel, ou en cas de maladie concomitante.

Populations particulières :

Sujets âgés (≥ 65 ans) :

Actrapid, Mixtard et Insulatard peuvent être utilisés chez les patients âgés.

Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose d’insuline de façon individuelle chez les patients âgés.

Troubles rénaux ou hépatiques :

Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins du patient en insuline.

Il est nécessaire d’intensifier le contrôle glycémique et d’ajuster la dose d’insuline humaine de façon individuelle chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques.

Population pédiatrique :

Actrapid, Mixtard et Insulatard peuvent être utilisés chez les enfants et les adolescents.

En remplacement d’autres insulines :

• Actrapid : Lors du remplacement d’autres insulines, un ajustement de la dose d’Actrapid et de l’insuline basale pourra être nécessaire.
• Mixtard et Insulatard : Lors du remplacement d’autres insulines d’action intermédiaire ou prolongée, un ajustement de la dose de Mixtard ou d’Insulatard et des horaires d’administration pourra être nécessaire.

Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du changement de traitement et durant les premières semaines (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).

Mode d’administration :

Actrapid :

Actrapid est une insuline humaine d’action rapide qui peut être utilisée en association avec des insulines d’action intermédiaire ou prolongée.

Actrapid est administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, la cuisse, la région fessière ou la région deltoïde. Une rotation des sites d’injection devra toujours être effectuée au sein d’une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie et une amyloïdose cutanée (cf Mises en garde et Précautions d’emploi, Effets indésirables). L’injection dans un pli cutané diminue le risque d’injection intramusculaire accidentelle.

L’aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l’injection de la totalité de la dose. Une injection par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption plus rapide que dans les autres sites d’injection. La durée d’action varie en fonction de la dose, du site d’injection, du débit sanguin, de la température et de l’intensité de l’activité physique.

Dans les 30 minutes qui suivent l’injection, le patient doit prendre un repas ou un en-cas contenant des glucides.

En raison du risque de précipitation dans les cathéters des pompes, Actrapid ne doit pas être utilisé dans les pompes à insuline pour perfusion sous-cutanée continue.

Actrapid flacon – Voie intraveineuse :

Si nécessaire, Actrapid peut être administré par voie intraveineuse par des professionnels de santé.

Par voie intraveineuse, les systèmes de perfusion contenant Actrapid à des concentrations d’insuline humaine allant de 0,05 unité internationale/ml à 1,0 unité internationale/ml dans des solutés de perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %, de dextrose à 5 % ou de dextrose à 10 % avec 40 mmol/l de chlorure de potassium restent stables à température ambiante pendant 24 heures dans une poche à perfusion en polypropylène. Malgré leur stabilité dans le temps, une certaine quantité d’insuline s’adsorbera dès le départ à la poche à perfusion. La glycémie doit être contrôlée durant la perfusion d’insuline.

Pour des instructions d’utilisation détaillées, veuillez vous référer à la notice.

Actrapid flacon – Administration avec une seringue :

Les flacons d’Actrapid doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate. En cas de mélange de deux types d’insuline, toujours mélanger les insulines dans le même ordre.

Actrapid Penfill – Administration avec un système d’administration d’insuline :

Actrapid Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d’administration d’insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist. Actrapid Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d’un stylo réutilisable. Si une administration au moyen d’une seringue, une injection intraveineuse, est nécessaire, il convient d’utiliser un flacon.

Mixtard :

Mixtard est une insuline humaine d’action mixte. C’est une formulation biphasique contenant une insuline d’action rapide et une insuline d’action prolongée.

Mixtard est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde. Une rotation des sites d’injection devra toujours être effectuée au sein d’une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie et une amyloïdose cutanée (cf Mises en garde et Précautions d’emploi, Effets indésirables). Les suspensions d’insuline ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse. L’injection dans un pli cutané diminue le risque d’injection intramusculaire accidentelle.

L’aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l’injection de la totalité de la dose. Une injection par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale assure une absorption plus rapide que dans les autres sites d’injection. La durée d’action varie en fonction de la dose, du site d’injection, du débit sanguin, de la température et de l’intensité de l’activité physique.

Dans les 30 minutes qui suivent l’injection, le patient doit prendre un repas ou un en-cas contenant des glucides.

Les suspensions d’insuline ne doivent pas être utilisées dans les pompes à perfusion d’insuline.

Pour des instructions d’utilisation détaillées, veuillez vous référer à la notice.

Administration avec une seringue :

Les flacons de Mixtard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.

Insulatard :

Insulatard est une insuline humaine d’action progressive et prolongée.

Insulatard est administré par voie sous-cutanée par injection dans la cuisse, la paroi abdominale, la région fessière ou la région deltoïde. Une rotation des sites d’injection devra toujours être effectuée au sein d’une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie et une amyloïdose cutanée (cf Mises en garde et Précautions d’emploi, Effets indésirables). Les suspensions d’insuline ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse. L’injection dans un pli cutané diminue le risque d’injection intramusculaire accidentelle.

L’aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l’injection de la totalité de la dose. Une injection par voie sous-cutanée dans la cuisse assure une absorption plus lente et moins variable que dans les autres sites d’injection. La durée d’action varie en fonction de la dose, du site d’injection, du débit sanguin, de la température et de l’intensité de l’activité physique.

Les suspensions d’insuline ne doivent pas être utilisées dans les pompes à perfusion d’insuline.

Pour des instructions d’utilisation détaillées, veuillez vous référer à la notice.

Insulatard flacon – Administration avec une seringue :

Les flacons d’Insulatard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.

Insulatard FlexPen – Administration avec FlexPen :

Insulatard FlexPen est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d’une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d’injecter de 1 à 60 unités par paliers de 1 unité. Insulatard FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées. Si une administration au moyen d’une seringue est nécessaire, il convient d’utiliser un flacon.

Insulatard Penfill – Administration avec un système d’administration d’insuline :

Insulatard Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d’administration d’insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist. Insulatard Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d’un stylo réutilisable. Si une administration au moyen d’une seringue est nécessaire, il convient d’utiliser un flacon.

Insulatard InnoLet – Administration avec InnoLet :

Insulatard InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d’une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d’injecter de 1 à 50 unités par paliers de 1 unité. Insulatard InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées. Si une administration au moyen d’une seringue est nécessaire, il convient d’utiliser un flacon.

Fin posol

Fertilité, Grossesse et Allaitement

Debut gross
Grossesse :

Il n’existe aucune restriction au traitement du diabète par l’insuline pendant la grossesse, car l’insuline ne franchit pas la barrière placentaire.

L’hypoglycémie et l’hyperglycémie, qui peuvent survenir lors d’un traitement mal contrôlé du diabète, accroissent toutes deux les risques de malformations et de mort in utero. Chez la femme enceinte diabétique, il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu’en cas de projet de grossesse.

Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du 1^er trimestre puis augmentent au cours des 2^e et 3^e trimestres.

Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.

Allaitement :

L’administration d’Actrapid, Mixtard ou Insulatard pendant l’allaitement ne fait l’objet d’aucune restriction.

L’insulinothérapie de la mère qui allaite ne présente aucun risque pour le bébé. Il peut cependant être nécessaire d’adapter la dose d’Actrapid, Mixtard ou Insulatard.

Fertilité :

Les études de reproduction effectuées chez l’animal avec l’insuline humaine n’ont pas mis en évidence d’effets délétères sur la fertilité.

Fin gross