Nom du médicament
ADRONAT
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé
Composition
Acide alendronique
Dosage
70 mg par comprimé
Présentation
boîte de 4 comprimés
Prix
- Prix public : 164.5 DH
- Prix hospitalier : 102.8 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Bottu
Classe thérapeutique
- Rhumatologie ➜ Ostéoporose ➜ Biphosphonates ➜ Acide alendronique
Classification ATC
Code : M05BA04
- Système Musculo-Squelettique
- ➜ Médicaments pour le traitement des maladies osseuses
- ➜ Médicaments affectant la structure et la minéralisation osseuses
- ➜ Bisphosphonates
- ➜ Acide alendronique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par semaine.
Les patientes doivent être averties que si elles oublient une dose de Ce médicament, elles doivent prendre un comprimé le lendemain matin du jour où elles s’en aperçoivent. Elles ne doivent pas prendre deux comprimés le même jour, mais doivent revenir à la prise hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour choisi initialement.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de Ce médicament, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
Personnes âgées :
Les études cliniques n’ont révélé aucune différence liée à l’âge dans les profils d’efficacité et de sécurité d’emploi de l’alendronate. Par conséquent, aucun ajustement de posologie n’est nécessaire chez les personnes âgées.
Insuffisance rénale :
Aucun ajustement de posologie n’est nécessaire chez les patientes ayant une clairance de la créatinine > 35 ml/min. En raison d’un manque d’expérience, l’alendronate n’est pas recommandé chez les patientes présentant une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine < 35 ml/min.
Population pédiatrique :
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Ce médicament chez les enfants de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles pour l’acide alendronique dans la population pédiatrique sont décrites en rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Mode d’administration
Voie orale.
Pour permettre une absorption adéquate de l’alendronate :
Ce médicament doit être pris au moins 30 minutes avant l’absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée, uniquement avec un grand verre d’eau du robinet. Les autres boissons (y compris l’eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l’absorption de l’alendronate (voir rubrique ‘Interactions’.
Pour faciliter le passage dans l’estomac et donc réduire le risque potentiel d’irritation ou d’effets indésirables locaux et œsophagiens (voir rubrique ‘Mises en garde’.)
Ce médicament doit être pris strictement au lever, avec un grand verre d’eau du robinet (minimum 200 ml).
Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé de Ce médicament en entier. Les patientes ne doivent ni écraser ni croquer le comprimé ni le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel d’ulcérations oropharyngées.
Les patientes ne doivent pas s’allonger pendant au moins 30 minutes après la prise de Ce médicament et jusqu’à l’absorption des premiers aliments de la journée.
Ce médicament ne doit pas être pris au coucher ou avant le lever.
Les patientes traitées doivent être supplémentées en calcium et en vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants (voir rubrique ‘Mises en garde’.).
Ce médicament n’a pas été étudié dans le traitement de l’ostéoporose induite par les corticoïdes.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de l’alendronate chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. L’alendronate administré au cours de la grossesse chez le rat a provoqué une dystocie liée à une hypocalcémie (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’y a pas de données concernant l’excrétion de l’alendronate/métabolites dans le lait maternel humain. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Les bisphosphonates s’intègrent dans la matrice osseuse, d’où ils sont libérés progressivement pendant plusieurs années. Le taux de bisphosphonate incorporé dans l’os adulte et, par conséquent, le taux disponible pouvant passer dans la circulation générale, est directement lié à la dose et la durée d’utilisation des bisphosphonates (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’. Il n’y a pas de données sur le risque fœtal chez l’Homme. Cependant, il existe un risque théorique d’altération du fœtus, en particulier squelettique, si une femme se retrouve enceinte après la fin d’un cycle de traitement par bisphosphonates. L’impact de variables sur ce risque, telles que la durée entre la fin de traitement par bisphosphonates et la conception, le bisphosphonate utilisé et la voie d’administration (intraveineuse versus orale), n’a pas été étudié.