Nom du médicament
ALGOTROPYL
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Suppositoire
Composition
Paracétamol (acétaminophène), Prométhazine
Dosage
400 / 10 – mg / mg par suppositoire
Présentation
boîte 10 suppositoires
Prix
- Prix public : 9.4 DH
- Prix hospitalier : 5.9 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Bottu
Classe thérapeutique
- Oto-rhino-laryngologie ➜ Congestion nasale ➜ Voie rectale
Classification ATC
Code : R05X
- Système Respiratoire
- ➜ Préparations pour le rhume et la toux
- ➜ Autres associations anti-rhume
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’hypersécrétion nasale au cours des affections aiguës rhinopharyngées avec maux de tête et/ou fièvre.
N.B: devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Posologie et mode d’administration
RESERVE A L’ENFANT PESANT ENTRE 13 ET 16 KG (SOIT ENVIRON DE 2 A 5 ANS).
VOIE RECTALE.
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l’enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d’information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l’enfant: elle est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures. Ne pas dépasser cette dose.
En raison du risque de toxicité locale; l’administration d’un suppositoire n’est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et le traitement par voie rectale doit être la plus courte possible.
En cas de diarrhée, l’administration de suppositoire n’est pas recommandée.
La posologie est de 1 suppositoire à 200 mg de paracétamol à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures sans dépasser 4 suppositoires par jour.
Pour éviter un risque de surdosage :
•vérifier l’absence de paracétamol dans la composition d’autres médicaments ;
•respecter les doses maximales recommandées.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l’effet sédatif prononcé de la prométhazine, surtout en début de traitement.
Insuffisance rénale:
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Aspect malformatif (1er trimestre):
Les études chez l’animal n’ont pas établies de données fiables de tératogenèse pour la prométhazine ni pour le paracétamol.
En clinique:
L’utilisation de la prométhazine au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
Les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier du paracétamol.
Aspect fœtotoxique (2ème et 3ème trimestres):
Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d’un antihistaminique anticholinergique comme la prométhazine ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale, iléus méconial, retard à l’émission du méconium, difficulté de la mises en route de l’alimentation, tachycardies, troubles neurologiques…).
Compte tenu de ces données, l’utilisation de ce médicament est à éviter, par mesure de précaution, au cours de la grossesse. Si l’administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement
Le passage de la prométhazine dans le lait maternel n’est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d’excitation paradoxale du nouveau-né, et plus encore des risques d’apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, ce médicament est contre-indiqué en cas d’allaitement