Nom du médicament
AMBROLYS 0,6%
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution buvable
Composition
Ambroxol
Dosage
30 mg par 5 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 200 ml
Prix
- Prix public : 30.8 DH
- Prix hospitalier : 19.3 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Pneumo-allergo-phtysiologie ➜ Mucolytiques ➜ Voie orale ➜ Ambroxol
Classification ATC
Code : R05CB06
- Système Respiratoire
- ➜ Préparations pour le rhume et la toux
- ➜ Expectorants, sauf les associations avec des suppresseurs de la toux
- ➜ Mucolytiques
- ➜ Ambroxol
Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Posologie et mode d’administration
RESERVE A L’ADULTE.
Posologie
Une graduation de 5 mL contient 30 mg de chlorhydrate d’ambroxol.
La posologie moyenne de chlorhydrate d’ambroxol est de 60 à 120 mg par jour en 2 prises, soit 5 à 10 mL deux fois par jour.
Un godet-doseur gradué à 5 mL, 10 mL, 15 mL et 20 mL et une cuillère-mesure de 5 mL sont fournis pour permettre de mesurer la quantité de principe actif pour une prise :
Soit 5 à 10 mL du godet-doseur ou 1 à 2 cuillères-mesures.
Dans les affections bronchiques aiguës, il conviendra de consulter un médecin en l’absence d’amélioration ou en cas d’aggravation des symptômes au cours du traitement.
Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Le chlorhydrate d’ambroxol traverse la barrière placentaire.
Les études pré-cliniques n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
L’administration d’ambroxol après la 28ème semaine n’a pas entraîné d’effet toxique.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse notamment au cours du premier trimestre.
Allaitement
Les études chez les animaux ont montré que le chlorhydrate d’ambroxol est excrété dans le lait maternel.
Bien que des effets néfastes ne soient pas attendus avec Ce médicament, chez les nourrissons allaités, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée en cas d’allaitement.
Fertilité
Les données cliniques sur la fertilité ne sont pas disponibles.
Les données pré-cliniques n’indiquent aucun effet nocif direct ou indirect sur la fertilité.