Nom du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Poudre pour solution injectable
Composition
Amoxicilline, Acide clavulanique
Dosage
2 g / 200 mg par flacon
Présentation
boîte d’un flacon
Prix
- Prix public : 47.7 DH
- Prix hospitalier : 29.8 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
SyntheMedic
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Bêta-lactamines : pénicillines ➜ Pénicillines résistantes aux pénicillinases ➜ Pénicillines A ➜ Amoxicilline + acide clavulanique ➜ Voie IV
Classification ATC
Code : J01CR02
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Antibactériens bêta-lactamines, pénicillines
- ➜ Associations de pénicillines avec un inhibiteur des bêta-lactamases
- ➜ Amoxicilline et inhibiteur des bêta-lactamases
Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir rubriques ‘Posologie et mode d’administration’, ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’ :
infections sévères O.R.L. (telles que mastoïdite, infections péri-amygdaliennes, épiglottite et sinusite, lorsqu’elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques sévères),
exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée),
pneumonie aiguë communautaire,
cystite,
pyélonéphrite,
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite,
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite,
infections intra-abdominales,
infections génitales de la femme.
Prophylaxie des infections post-opératoires chez l’adulte impliquant :
l’appareil digestif,
la cavité pelvienne,
la tête et le cou,
le système biliaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par référence à un constituant individuel.
La dose AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte :
les pathogènes escomptés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens (voir rubrique ‘Mises en garde’,
la sévérité et le foyer de l’infection,
l’âge, le poids et la fonction rénale du patient (voir ci-dessous).
L’utilisation d’autres formulations AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN (par exemple, fournissant des doses supérieures d’amoxicilline et/ou des rapports amoxicilline/acide clavulanique différents) doit être envisagée, si nécessaire (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN fournit une dose quotidienne totale de 6 g d’amoxicilline et de 600 mg d’acide clavulanique lorsqu’elle est administrée conformément aux recommandations ci-dessous. Si une dose quotidienne supérieure d’amoxicilline est jugée nécessaire, il est recommandé de choisir une autre formulation intraveineuse AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN afin d’éviter l’administration inutile de fortes doses quotidiennes d’acide clavulanique.
La durée du traitement dépendra de la réponse du patient au traitement. Certaines infections (par exemple, ostéomyélite) imposent un traitement prolongé. Le traitement ne doit pas être prolongé au-delà de 14 jours sans avis médical (voir rubrique ‘Mises en garde’ sur le traitement prolongé).
Il convient de tenir compte des recommandations locales concernant la fréquence des prises d’amoxicilline/acide clavulanique.
Adultes et enfants ≥ 40 kg
Doses recommandées pour le traitement des infections, comme indiqué à la rubrique ‘Indications’ :
1 g/100 mg toutes les 8 à 12 heures ou
2 g/200 mg toutes les 12 heures.
En cas d’infection très grave, la dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 2 g/200 mg administré toutes les 8 heures.
En prophylaxie chirurgicale | Pour les interventions de durée inférieure à 1 heure, la dose recommandée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est de 1 g/100 mg à 2 g/200 mg administrés à l’induction de l’anesthésie. Pour les interventions de durée supérieure à 1 heure, la dose recommandée AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est de 1 g/100 mg à 2 g/200 mg administrés à l’induction de l’anesthésie, pouvant aller jusqu’à 3 doses de 1 g/100 mg en 24 heures. Les signes cliniques d’infection au cours de l’intervention nécessiteront l’administration postopératoire d’un traitement curatif intraveineux ou oral. |
Enfants < 40 kg
Doses recommandées :
enfants de 3 mois et plus : 50 mg/5 mg par kg toutes les 8 heures,
enfants âgés de moins de 3 mois ou pesant moins de 4 kg : 50 mg/5 mg par kg toutes les 12 heures.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n’est considérée nécessaire.
Patients insuffisants rénaux
Les adaptations posologiques reposent sur la concentration maximale recommandée d’amoxicilline.
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une clairance de la créatinine (ClCr) supérieure à 30 mL/min.
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN ne doit être utilisé pour la prophylaxie chirurgicale chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 mL/min que lorsqu’il doit être administré en une perfusion.
Patients insuffisants hépatiques
Utiliser avec prudence et surveiller la fonction hépatique régulièrement (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Mises en garde’.
Mode d’administration
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN est destiné à une administration intraveineuse.
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN doit être administré par perfusion intraveineuse sur une période de 30 à 40 minutes.
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN n’est pas adapté à une administration intramusculaire.
Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation et/ou le développement embryonnaire/fœtal et/ou l’accouchement et/ou le développement post-natal (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Les données limitées sur l’utilisation de l’association amoxicilline/acide clavulanique chez la femme enceinte n’indiquent pas d’augmentation du risque de malformations congénitales. Une seule étude menée chez des femmes présentant une rupture prématurée des membranes fœtales avant terme a indiqué que le traitement prophylactique par amoxicilline/acide clavulanique pourrait être associé à une augmentation du risque d’entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. L’éventualité d’une sensibilisation doit être prise en compte. L’utilisation doit être évitée pendant la grossesse, à moins que le médecin ne la considère nécessaire.
Allaitement
Les deux substances sont excrétées dans le lait maternel (les effets de l’acide clavulanique sur le nourrisson allaité ne sont pas connus). Par conséquent, une diarrhée et une infection fongique des muqueuses sont possibles chez le nourrisson allaité et pourraient nécessiter l’arrêt de l’allaitement.
L’association amoxicilline-acide clavulanique ne peut être utilisée pendant l’allaitement qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.