Nom du médicament
AMOXIL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé dispersible sécable
Composition
Amoxicilline
Dosage
1 g par comprimé
Présentation
boîte de 24 comprimés dispersibles sécables pour faciliter la prise
Prix
- Prix public : 96.9 DH
- Prix hospitalier : 60.5 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
GlaxoSmithkline Maroc
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Bêta-lactamines : pénicillines ➜ Pénicillines résistantes aux pénicillinases ➜ Pénicillines A ➜ Amoxicilline ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : J01CA04
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Antibactériens bêta-lactamines, pénicillines
- ➜ Pénicillines à large spectre
- ➜ Amoxicilline
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir rubriques ‘Posologie et mode d’administration’, ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’ :
Sinusite bactérienne aiguë
Otite moyenne aiguë
Angine/pharyngite documentée à streptocoque
Exacerbations aiguës de bronchites chroniques
Pneumonie communautaire
Cystite aigüe
Bactériurie asymptomatique gravidique
Pyélonéphrite aigüe
Fièvre typhoïde et paratyphoïde
Abcès dentaire avec cellulite
Infections articulaires sur prothèses
Éradication de Helicobacter pylori
Maladie de Lyme.
Ce médicament est aussi indiqué dans la prophylaxie de l’endocardite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La dose de Ce médicament choisie pour traiter une infection particulière doit prendre en compte :
Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents antibactériens (voir rubrique ‘Mises en garde’
La sévérité et le foyer de l’infection
L’âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir ci-dessous.
La durée du traitement dépendra du type d’infection et de la réponse du patient au traitement et doit généralement être la plus courte possible. Certaines infections imposent un traitement prolongé (voir rubrique ‘Mises en garde’ sur le traitement prolongé).
Adultes et enfants ≥ 40 kg
Indication* | Dose* |
Sinusite bactérienne aigüe | 250 mg à 500 mg toutes les 8heures ou 750mg à 1g toutes les 12 heures Pour les infections sévères 750mg à 1g toutes les 8 heures Les cystites aigües peuvent être traitées avec 3 g deux fois par jour pendant un jour |
Bactériurie asymptomatique gravidique | |
Pyélonéphrite aigüe | |
Abcès dentaire avec cellulite | |
Cystite aigüe | |
Otite moyenne aigüe | 500 mg toutes les 8 heures, 750mg à 1g toutes les 12heures Pour les infections sévères 750mg à 1g toutes les 8heures pendant 10jours |
Angine/pharyngite documentée à streptocoque | |
Exacerbations aiguës de bronchite chronique | |
Pneumonie communautaire | 500mg à 1g toutes les 8 heures |
Fièvre typhoïde et paratyphoïde | 500mg à 2g toutes les 8 heures |
Infections articulaires sur prothèses | 500mg à 1g toutes les 8 heures |
Prophylaxie de l’endocardite | 2g par voie orale, une dose unique 30 à 60minutes avant l’intervention |
Éradication de Helicobacter pylori | 750 mg à 1 g deux fois par jour en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (comme l’oméprazole ou le lansoprazole) et un autre antibiotique (comme la clarithromycine ou le métronidazole) pendant 7 jours |
Maladie de Lyme (voir rubrique ‘Mises en garde’ | Phase précoce : 500mg à 1g toutes les 8heures jusqu’à un maximum de 4 g/jour en doses fractionnées pendant 14jours (10 à 21jours) Phase tardive (atteinte systémique) : 500 mg à 2 g toutes les 8heures jusqu’à un maximum de 6g/jour en doses fractionnées pendant 10 à 30jours |
*Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques officielles pour chaque indication. | |
Enfants < 40 kg
Indication+ | Dose+ |
Sinusite bactérienne aigüe | 20 à 90mg/kg/jour en plusieurs prises* |
Otite moyenne aigüe | |
Pneumonie communautaire | |
Cystite aigüe | |
Pyélonéphrite aigüe | |
Abcès dentaire avec cellulite | |
Angine/pharyngite documentée à streptocoque | 40 à 90mg/kg/jour en plusieurs prises * |
Fièvre typhoïde et paratyphoïde | 100mg/kg/jour en 3 prises |
Prophylaxie de l’endocardite | 50mg/kg par voie orale, une dose unique 30 à 60minutes avant l’intervention |
Maladie de Lyme (voir rubrique ‘Mises en garde’ | Phase précoce : 25 à 50mg/kg/jour en trois prises pendant 10 à 21jours Phase tardive (atteinte systémique) : 100mg/kg/jour en trois prises pendant 10 à 30jours |
+ Il convient de tenir compte des recommandations thérapeutiques officielles pour chaque indication. *Le schéma posologique en deux prises par jour ne doit être envisagé que pour les posologies les plus élevées. | |
Patients âgés
Aucune adaptation posologique n’est considérée nécessaire.
Patients insuffisants rénaux
DFG (ml/min) | Adultes et enfants ≥ 40 kg | Enfants <40kg # |
supérieur à 30 | aucune adaptation nécessaire | aucune adaptation nécessaire |
10 à 30 | maximum 500 mg deux fois par jour | 15 mg/kg deux fois par jour (maximum 500 mg deux fois par jour) |
inférieur à 10 | maximum 500 mg/jour | 15 mg/kg en une seule prise par jour (maximum 500mg) |
# Dans la majorité des cas, le traitement parentéral est préférable | ||
Patients hémodialysés
L’amoxicilline peut être éliminée de la circulation sanguine par hémodialyse.
Hémodialyse | |
Adultes et enfants de plus de 40 kg | 500 mg toutes les 24h. Avant l’hémodialyse, une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée. Afin de rétablir les concentrations du médicament dans la circulation, une autre dose de 500 mg doit être administrée après l’hémodialyse. |
Enfants de moins de 40 kg | 15 mg/kg/jour en une seule prise par jour (500 mg maximum). Avant l’hémodialyse, une dose supplémentaire de 15 mg/kg doit être administrée. Afin de rétablir les concentrations du médicament dans la circulation, une autre dose de 15 mg/kg doit être administrée après l’hémodialyse. |
Patients sous dialyse péritonéale
500 mg/jour d’amoxicilline au maximum.
Patients insuffisants hépatiques
Utiliser avec précaution et surveiller la fonction hépatique régulièrement (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Effets indésirables’.
Mode d’administration
Les comprimés dispersibles de Ce médicament sont destinés à une administration orale.
La prise alimentaire n’a pas d’incidence sur l’absorption des comprimés dispersibles de Ce médicament.
Le traitement peut être débuté par voie parentérale, selon les recommandations posologiques de la formulation intraveineuse, et être poursuivi avec une formulation pour administration orale.
Faire dissoudre complètement chaque comprimé dans un verre d’eau et bien remuer le mélange jusqu’à ce qu’il soit homogène. Avaler immédiatement le mélange.
Cette présentation orale peut être adaptée aux patients qui ne sont pas capables d’avaler des gélules.
D’autres présentations sont disponibles, en fonction du dosage.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Les données limitées sur l’utilisation de l’amoxicilline chez la femme enceinte n’indiquent pas d’augmentation du risque de malformations congénitales. L’amoxicilline peut être utilisée chez la femme enceinte si les bénéfices potentiels l’emportent sur les risques potentiels associés au traitement.
Allaitement
L’amoxicilline est excrétée dans le lait maternel en petites quantités avec un risque possible de sensibilisation. Par conséquent, une diarrhée et une infection fongique des muqueuses sont possibles chez le nourrisson allaité et pourraient nécessiter l’arrêt de l’allaitement. L’amoxicilline ne peut être utilisée pendant l’allaitement qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.
Fertilité
Il n’y a aucune donnée relative aux effets de l’amoxicilline sur la fertilité humaine. Les études sur la reproduction menées chez l’animal n’ont montré aucun effet sur la fertilité.