Nom du médicament
AVAMYS
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Suspension pour pulvérisation nasale
Composition
Fluticasone
Dosage
27.5 µg par dose
Présentation
boîte d’un flacon de 120 pulvérisations
Prix
- Prix public : 107.5 DH
- Prix hospitalier : 67.2 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
GlaxoSmithkline Maroc
Classe thérapeutique
- Oto-rhino-laryngologie ➜ Rhinite allergique : traitements locaux ➜ Corticoïdes
Classification ATC
Code : R01AD12
- Système Respiratoire
- ➜ Préparations nasales
- ➜ Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique
- ➜ Corticostéroïdes
- ➜ Furoate de fluticasone
Indications thérapeutiques
AVAMYS est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants (à partir de 6 ans).
AVAMYS est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
La posologie initiale recommandée est de deux pulvérisations (27,5 microgrammes de furoate de fluticasone par pulvérisation) dans chaque narine, une fois par jour (dose journalière totale = 110 microgrammes).
Dès qu’un contrôle adéquat des symptômes est obtenu, une réduction de la posologie à une pulvérisation dans chaque narine (dose journalière totale = 55 microgrammes) peut être efficace en traitement d’entretien.
La dose doit être ajustée à la dose minimale efficace permettant de maintenir le contrôle des symptômes.
Enfants (de 6 à 11 ans)
La posologie initiale recommandée est d’une pulvérisation (27,5 microgrammes de furoate de fluticasone par pulvérisation) dans chaque narine, une fois par jour (dose journalière totale = 55 microgrammes).
Les enfants ne répondant pas complètement au traitement par une pulvérisation dans chaque narine une fois par jour (dose journalière totale = 55 microgrammes) peuvent augmenter la posologie à deux pulvérisations dans chaque narine en une prise par jour (dose journalière totale = 110 microgrammes). Dès qu’un contrôle adéquat des symptômes est obtenu, il est recommandé de réduire la posologie à une pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour (dose journalière totale = 55 microgrammes).
Pour obtenir l’effet thérapeutique optimal, une utilisation régulière est recommandée. Un effet apparaît dès 8 heures après la première administration. Cependant, plusieurs jours de traitement peuvent être nécessaires pour obtenir l’efficacité maximale, et le patient doit être informé que ses symptômes s’amélioreront grâce à une prise régulière et continue du traitement (voir rubrique Pharmacodynamie). La durée du traitement devra être limitée à la période d’exposition allergénique.
Enfants de moins de 6 ans : La sécurité d’emploi et l’efficacité AVAMYS chez les enfants de moins de 6 ans n’ont pas été établies. Les données disponibles à ce jour sont décrites aux rubriques Pharmacodynamie et Pharmacocinétique, mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Patients âgés : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans cette population (voir rubrique Pharmacocinétique).
Insuffisance rénale : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans cette population (voir rubrique Pharmacocinétique).
Insuffisance hépatique : Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les patients ayant une insuffisance hépatique (voir rubrique Pharmacocinétique).
Mode d’administration
AVAMYS en suspension pour pulvérisation nasale est destiné à une administration par voie nasale uniquement.
Le pulvérisateur nasal doit être agité avant utilisation. Lors du premier usage, il est amorcé en pressant le bouton latéral au moins six fois (jusqu’à l’apparition d’une fine brume), en tenant le dispositif bien droit. Un réamorçage (environ 6 pulvérisations jusqu’à l’apparition d’une fine brume) est nécessaire si le capuchon a été enlevé pendant 5 jours ou si le pulvérisateur n’a pas été utilisé pendant au moins 30 jours.
Après chaque utilisation, le pulvérisateur doit être nettoyé et le capuchon remis en place.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données fiables concernant l’utilisation du furoate de fluticasone chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l’animal ont montré la survenue de malformations avec fente palatine et des retards de croissance intra-utérine. La signification clinique de ces observations pour l’homme n’est pas établie compte tenu des faibles taux plasmatiques avec le produit administré par voie nasale (voir rubrique Pharmacocinétique). Le furoate de fluticasone ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus ou le nouveau-né.
Allaitement
Le passage du furoate de fluticasone dans le lait maternel après administration par voie nasale n’est pas connu.
L’administration de furoate de fluticasone aux femmes qui allaitent ne sera envisagée que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le nouveau-né ou le nourrisson.
Fécondité
Il n’existe aucune donnée concernant l’effet du furoate de fluticasone sur la fécondité dans l’espèce humaine.