Nom du médicament
AXEMEM
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Composition
Mémantine
Dosage
20 mg par comprimé
Présentation
boîte de 56 comprimés pelliculés
Prix
- Prix public : 365 DH
- Prix hospitalier : 242 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Isio Laboratoires
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Maladie d’Alzheimer et autres démences ➜ Antagoniste des récepteurs NMDA : mémantine
Classification ATC
Code : N06DX01
- Système Nerveux
- ➜ Psychoanaleptiques
- ➜ Médicaments anti-démence
- ➜ Autres médicaments anti-démence
- ➜ Mémantine
Indications thérapeutiques
Traitement des patients adultes atteints d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.
Posologie et mode d’administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d’Alzheimer au stade démentiel.
Posologie
Le traitement ne doit commencer qu’avec l’assurance de la disponibilité d’un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les trois mois suivant le début du traitement. Par la suite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par mémantine. L’arrêt du traitement par mémantine doit être envisagé lorsqu’il devient évident qu’il n’y a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.
Adultes :
Progression posologique
La dose maximale est de 20 mg par jour. Pour réduire le risque d’effets indésirables, la dose d’entretien est atteinte via une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des 3 premières semaines, en procédant comme suit :
Semaine 1 (jours 1 à 7) :
Le patient doit prendre la moitié d’un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
Semaine 2 (jours 8 à 14) :
Le patient doit prendre un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 10 mg) par jour pendant 7 jours.
Semaine 3 (jours 15 à 21) :
Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
A partir de la semaine 4 :
Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg par jour.
Dose d’entretien
La dose d’entretien recommandée est de 20 mg par jour.
Personnes âgées
Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés pelliculés de 10 mg ou un comprimé pelliculé de 20 mg une fois par jour), comme décrit ci-dessus.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 mL/min), aucune adaptation posologique n’est requise. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg. Si la tolérance est bonne après au moins 7 jours de traitement, la dose pourra être augmentée jusqu’à 20 mg/jour en suivant le schéma de progression posologique habituel. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 mL/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B), aucune adaptation posologique n’est nécessaire. Aucune donnée concernant l’utilisation de la mémantine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n’est disponible. L’administration de AXEMEM 20 mg boîte de 56 comprimés pelliculés n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
AXEMEM 20 mg boîte de 56 comprimés pelliculés doit être administré par voie orale. Les comprimés pelliculés doivent être administrés une fois par jour et être pris à la même heure chaque jour. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de la mémantine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d’exposition identiques ou légèrement supérieurs à l’exposition humaine (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Le risque demeure inconnu pour l’être humain.
La mémantine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ne sait pas si la mémantine est excrétée dans le lait maternel humain mais cela reste probable compte-tenu de la lipophilie de la substance. Les femmes prenant de la mémantine ne doivent pas allaiter.
Fertilité
Aucune réaction indésirable de la mémantine n’a été observée sur la fertilité masculine et féminine.