Nom du médicament
CLOPRAME 0,1%
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution buvable
Composition
Métoclopramide
Dosage
1 mg par 1 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 130 ml
Prix
- Prix public : 17.1 DH
- Prix hospitalier : 10.7 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Laprophan
Classe thérapeutique
- Cancérologie – Hématologie ➜ Traitements associés en cancérologie ➜ Antiémétiques ➜ Antagonistes de la dopamine ➜ Benzamides
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Nausées et vomissements ➜ Antagonistes de la dopamine ➜ Benzamides ➜ Métoclopramide
Classification ATC
Code : A03FA01
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Médicaments pour les désordres fonctionnels gastro-intestinaux
- ➜ Propulsifs
- ➜ Propulsifs
- ➜ Métoclopramide
Indications thérapeutiques
Population adulte
Ce médicament, solution buvable est indiqué chez l’adulte dans :
la prévention des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques,
la prévention des nausées et vomissements induits par une radiothérapie,
le traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les nausées et vomissements induits par une crise migraineuse. Dans les crises migraineuses, le métoclopramide peut être utilisé en association avec des analgésiques oraux pour améliorer leur absorption.
Population pédiatrique
Ce médicament solution buvable est indiqué chez l’enfant âgé de 1 à 18 ans dans :
la prévention, en deuxième intention, des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Toutes indications (adultes)
La dose recommandée est de 10 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Prévention des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques (enfants âgés de 1 à 18 ans)
La dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg/kg 1 à 3 fois par jour, par voie orale. La dose journalière maximale est de 0,5 mg/kg.
Tableau de posologie
Age | Poids | Dose par prise | Fréquence |
1-3 ans | 10-14 kg | 1 mg | Jusqu’à 3 fois par jour |
3-5 ans | 15-19 kg | 2 mg | Jusqu’à 3 fois par jour |
5-9 ans | 20-29 kg | 2,5 mg | Jusqu’à 3 fois par jour |
9-15 ans | 30-60 kg | 5 mg | Jusqu’à 3 fois par jour |
15-18 ans | Plus de 60 kg | 10 mg | Jusqu’à 3 fois par jour |
Mode d’administration
La seringue doseuse pour administration orale fournie avec la solution buvable est graduée en mg et permet l’administration de la dose correcte de métoclopramide.
La correspondance de la dose avec le poids est détaillée dans le tableau de posologie.
La dose à administrer est obtenue en tirant le piston jusqu’à la graduation correspondante en mg.
L’utilisation de la seringue pour administration orale est strictement réservée à l’administration de cette solution.
La seringue pour administration orale doit être rincée et séchée après chaque utilisation.
Elle ne doit pas être laissée dans le flacon après utilisation.
Pour la prévention des nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques, la durée maximale de traitement est de 5 jours.
Fréquence d’administration
Un intervalle minimal de 6 heures entre 2 administrations doit être respecté, même en cas de vomissements ou de rejet de la dose (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Populations particulières
Sujet âgé
Chez les sujets âgés, une diminution de la dose doit être envisagée, en tenant compte de la fonction rénale et hépatique et de la fragilité globale de l’état de santé.
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine ≤ 15 ml/min), la dose journalière doit être diminuée de 75 %.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 60 ml/min), la dose doit être diminuée de 50 % (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être diminuée de 50 % (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Population pédiatrique
Le métoclopramide est contre-indiqué chez l’enfant âgé de moins de un an (voir rubrique ‘Contre-indications’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Un nombre important de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n’a mis en évidence aucun effet malformatif, ni foetotoxique. Le métoclopramide peut être utilisé au cours de la grossesse si nécessaire. Pour des raisons pharmacologiques (par analogie avec d’autres neuroleptiques), si le métoclopramide est administré en fin de grossesse, un syndrome extrapyramidal néonatal ne peut être exclu. Le métoclopramide doit être évité en fin de grossesse. S’il est utilisé, une surveillance du nouveau-né doit être mise en œuvre.
Allaitement
Le métoclopramide passe faiblement dans le lait maternel. Des effets indésirables chez le nouveau-né allaité ne peuvent être exclus. Par conséquent, le métoclopramide n’est pas recommandé pendant l’allaitement. Une interruption du traitement pendant l’allaitement doit être envisagé.