Nom du médicament
COROLOR
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé pelliculé
Composition
Ticagrélor
Dosage
90 mg par comprimé
Présentation
boîte de 60 comprimés pelliculés
Prix
- Prix public : 459 DH
- Prix hospitalier : 305 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Pharmis
Classe thérapeutique
- Cancérologie – Hématologie ➜ Antithrombotiques ➜ Antiagrégants plaquettaires ➜ Voie orale ➜ Ticagrélor
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Prévention cardiovasculaire ➜ Anticoagulants – Antiagrégants plaquettaires ➜ Antiagrégants plaquettaires : voie orale ➜ Ticagrélor
Classification ATC
Code : B01AC24
- Sang et Organes Hématopoïétiques
- ➜ Agents antithrombotiques
- ➜ Agents antithrombotiques
- ➜ Inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire, héparine exclue
- ➜ Ticagrélor
Indications thérapeutiques
COROLOR, en association avec l’acide acétylsalicylique (AAS), est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant :
un syndrome coronaire aigu (SCA) ou
des antécédents d’infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique (voir rubriques ‘Posologie et mode d’administration’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Les patients sous COROLOR doivent également prendre une faible dose quotidienne d’AAS (75 à 150 mg) en traitement d’entretien, sauf contre-indication spécifique.
Syndromes coronaires aigus
Le traitement par COROLOR doit être initié à une dose de charge unique de 180 mg (deux comprimés de 90 mg) puis poursuivi à la dose de 90 mg deux fois par jour. Le traitement par COROLOR administré deux fois par jour est recommandé pendant 12 mois chez les patients ayant présenté un SCA à moins que son arrêt soit cliniquement indiqué (voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
L’arrêt de l’AAS peut être envisagé après 3 mois chez les patients ayant présenté un SCA, traités par une intervention coronarienne percutanée (ICP) et présentant un risque accru de saignement. Dans ce cas, le ticagrélor en monothérapie antiplaquettaire doit être poursuivi pendant 9 mois (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Antécédents d’infarctus du myocarde
Ticagrélor 60 mg administré deux fois par jour est la dose recommandée lorsque la prolongation du traitement est nécessaire chez les patients ayant des antécédents d’infarctus du myocarde datant d’au moins un an et à haut risque de développer un évènement athérothrombotique (voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’. Le traitement peut être initié sans interruption en continuité du traitement initial d’un an par COROLOR ou par un autre inhibiteur du récepteur de l’adénosine diphosphate (ADP) chez les patients ayant un SCA avec un haut risque de développer un évènement athérothrombotique. Le traitement peut également être initié jusqu’à 2 ans après l’infarctus du myocarde ou dans l’année suivant l’arrêt du traitement précédent par un inhibiteur de l’ADP. Les données sur l’efficacité et la sécurité d’emploi du ticagrélor au-delà d’une prolongation du traitement de 3 ans sont limitées.
Si un changement de traitement est nécessaire, la première dose de COROLOR doit être administrée dans les 24 heures suivant la dernière dose de l’autre antiagrégant plaquettaire.
Oublis de doses
Les oublis de doses doivent également être évités. En cas d’oubli d’une dose de COROLOR, le patient ne doit prendre qu’un seul comprimé, à l’heure de sa prise habituelle suivante (dose prévue suivant l’oubli).
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez l’insuffisant rénal (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Insuffisance hépatique
Le ticagrélor n’a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, et donc son utilisation est contre-indiquée chez ces patients (voir rubrique ‘Contre-indications’. Seules des informations limitées sont disponibles pour les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Aucun ajustement posologique n’est recommandé, mais le ticagrélor doit être utilisé avec prudence (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacocinétiques’. Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Population pédiatrique
La sécurité d’emploi et l’efficacité du ticagrélor chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Il n’y a pas d’utilisation justifiée du ticagrélor chez les enfants atteints de drépanocytose (voir rubriques ‘Propriétés pharmacodynamiques’ et ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Mode d’administration
Voie orale.
COROLOR peut être administré au cours ou en dehors des repas. Pour les patients qui ne sont pas capables d’avaler le(s) comprimé(s) en entier, les comprimés peuvent être écrasés en une poudre fine et mélangés dans un demi-verre d’eau et bus immédiatement. Le verre doit être rincé avec un peu plus d’un demi-verre d’eau et le contenu doit être bu. Le mélange peut également être administré via une sonde naso-gastrique (CH8 ou plus). Il est important de nettoyer la sonde naso-gastrique en y faisant passer de l’eau après administration du mélange.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Femmes en âge de procréer
Les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant le traitement par le ticagrélor.
Grossesse
Les données sur l’utilisation du ticagrélor chez la femme enceinte sont absentes ou limitées. Les études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Le ticagrélor n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
Les données de pharmacologie et toxicologie disponibles issues d’études menées chez l’animal montrent un passage du ticagrélor et de son métabolite actif dans le lait (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. La décision d’arrêter/continuer l’allaitement ou d’arrêter/continuer le traitement par le ticagrélor doit être prise en prenant en compte les bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et les bénéfices du traitement pour la mère.
Fertilité
Le ticagrélor n’a pas d’effet sur la fertilité mâle ou femelle chez les animaux (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.