Nom du médicament
COSOPT
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Collyre
Composition
Dorzolamide, Timolol
Dosage
20 mg / 5 mg par 1 ml
Présentation
boîte 4 sachets x 15 récipients unidoses 0.2 ml (total 60)
Prix
- Prix public : 245 DH
- Prix hospitalier : 153.6 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
MSD Maroc (Merck & Sharp & Dohme)
Classe thérapeutique
- Ophtalmologie ➜ Antiglaucomateux ➜ Voie locale ➜ Bêtabloquants en association ➜ Bêtabloquant + inhibiteur de l’anhydrase carbonique
Classification ATC
Code : S01ED51
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Antiglaucomateux et myotiques
- ➜ Bêtabloquants
- ➜ Timolol, associations
Indications thérapeutiques
COSOPT unidose est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu’une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La dose est d’une goutte de COSOPT unidose dans le cul-de-sac conjonctival de l’œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour.
En cas d’utilisation concomitante avec un autre collyre, COSOPT unidose et l’autre collyre doivent être administrés à 10 minutes d’intervalle au moins.
Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur. La solution d’un récipient unidose doit être administrée immédiatement après ouverture dans l'(les) œil(yeux) atteint(s). La stérilité ne pouvant être maintenue après l’ouverture du récipient unidose, la solution non utilisée doit être jetée immédiatement après administration.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant utilisation et d’éviter de mettre en contact le récipient unidose avec l’œil ou les parties avoisinantes car cela pourrait provoquer une blessure oculaire (voir mode d’emploi).
Les patients doivent aussi être informés que les solutions ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour entraîner des infections oculaires. L’usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves de l’œil et par la suite une perte de vision.
Le passage systémique peut être réduit par l’occlusion lacrymo-nasale ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l’activité au niveau local.
Mode d’administration
Les patients doivent être informés de l’utilisation correcte du récipient unidose. Se référer à la rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’ pour les schémas spécifiques et les instructions d’utilisation.
Population pédiatrique
L’efficacité chez les patients pédiatriques n’a pas été établie.
La tolérance chez l’enfant de moins de 2 ans n’a pas été établie.
Les données actuellement disponibles concernant la tolérance chez les enfants âgés de 2 ans ou plus et de moins de 6 ans sont décrites dans la rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
COSOPT unidose ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Dorzolamide
Il n’y a pas de données cliniques disponibles sur l’utilisation chez la femme enceinte.
Le dorzolamide a entraîné des effets tératogènes chez le lapin à des doses maternotoxiques (voir rubrique ‘Données de sécurité préclinique’).
Timolol
Il n’y a pas de données suffisantes d’utilisation du timolol chez la femme enceinte. Le timolol ne doit pas être administré lors de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Pour la réduction de l’absorption systémique, voir rubrique ‘Posologie et mode d’administration’.
Les études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène, mais ont montré un risque de retard de croissance intra-utérine lorsque les bêta-bloquants sont administrés par voie orale.
De plus, des signes et symptômes d’un effet bêta-bloquant (ex. bradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez des nouveau-nés, après administration de bêta-bloquants jusqu’à l’accouchement. Si ce médicament est administré jusqu’à l’accouchement, le nouveau-né doit être surveillé attentivement durant les premiers jours de la vie.
Allaitement
Il n’y a pas de données concernant l’excrétion de dorzolamide dans le lait maternel. Chez des rates en période de lactation recevant du dorzolamide, on a observé une diminution du poids chez les descendants.
Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques du timolol en collyre, il est peu probable qu’une quantité suffisante soit présente dans le lait pour produire les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le nourrisson. Pour la réduction de l’absorption systémique, voir rubrique ‘Posologie et mode d’administration’. Si le traitement avec COSOPT unidose est nécessaire, alors l’allaitement n’est pas recommandé.