Nom du médicament
CREON 10000U
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Gélule
Composition
Pancréatine
Dosage
150 mg par gélule
Présentation
boîte d’un flacon de 50 gélules
Prix
- Prix public : 121.7 DH
- Prix hospitalier : 76.1 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Insuffisances pancréatiques exocrines
Classification ATC
Code : A09AA02
- Système Digestif et Métabolisme
- ➜ Médicaments de la digestion, enzymes incluses
- ➜ Digestifs, y compris les enzymes
- ➜ Préparations enzymeatiques
- ➜ Multienzymes (lipase, protéase etc.)
Indications thérapeutiques
Traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte et de l’enfant au cours :
de la mucoviscidose ;
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l’existence de calcifications pancréatiques), en présence d’une stéatorrhée > 6 g/24 h ;
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.
Posologie et mode d’administration
Voie orale.
Posologie
Les posologies sont données à titre indicatif ; en effet, la posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction de la sévérité de l’atteinte pancréatique du contenu en graisse du régime alimentaire, du nombre de selles et de la stéatorrhée.
Il existe différentes présentations de CREON 10000U permettant de faciliter l’ajustement de la dose en fonction de l’âge, du poids et des besoins individuels de chaque patient.
Mucoviscidose
Nourrissons :
La posologie initiale recommandée est de 5000 UI pour 120 ml de lait.
Enfant de moins de 4 ans :
La dose initiale recommandée est de 1 000 UI / kg et par repas.
En fonction de la réponse clinique, la dose pourra être augmentée très progressivement sans dépasser 2 500 UI / kg par repas, 10 000 UI / kg /jour ou 4000 UI / g de graisses ingérées.
Adulte, adolescent et enfant de plus de 4 ans :
La dose initiale recommandée est de 500 UI / kg par repas.
En fonction de la réponse clinique, la dose pourra être augmentée très progressivement sans dépasser 2 500 UI / kg par repas, 10 000 UI / kg /jour ou 4000 UI / g de graisses ingérées.
Pour les enfants de moins de 4 ans ou de faible poids, la présentation en granulés gastro-résistants à un dosage à 5000 U/dose est plus particulièrement recommandée afin de permettre un ajustement plus précis de la dose au fractionnement des repas et collations ainsi qu’une identification facile de la dose à ne pas dépasser.
Autres indications :
Le traitement doit être initié à faible dose ; en fonction de la réponse clinique, celle-ci pourra être augmentée très progressivement sans dépasser 2 500 UI / kg par repas, 10 000 UI / kg /jour ou 4000 UI / g de graisses ingérées.
Généralement la dose chez l’adulte est comprise entre 25 000 et 80 000 UI par repas.
Mode d’administration
CREON 10000U doit être administré en plusieurs prises quotidiennes au cours ou immédiatement après les repas : pleine dose lors des principaux repas et demi-dose lors des collations.
Les gélules doivent être avalées entières, sans être croquées ni mâchées, avec suffisamment de liquide lors de chaque repas ou collation.
En cas de difficulté à avaler les gélules, notamment chez les jeunes enfants, celles-ci peuvent être ouvertes avec précaution et les granulés ajoutés à une nourriture semi-liquide acide [pH < 5,5] qui ne nécessite pas d’être mâchée, ou pris avec un liquide acide. Par exemple : de la compote de pommes, du yaourt ou du jus de fruit ayant un pH inférieur à 5,5, tels que pomme, orange ou ananas. Ce mélange ne doit pas être conservé.
Il est déconseillé d’écraser ou de mâcher les granulés, ou de les mélanger avec de la nourriture ou un liquide dont le pH est supérieur à 5,5. Cela peut endommager l’enrobage entérique des granulés et entraîner une libération précoce des enzymes dans la cavité buccale, une réduction de leur efficacité et une irritation des muqueuses. Il faut s’assurer qu’il ne reste pas de produit dans la bouche.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de CREON 10000U, lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
L’utilisation de CREON 10000U ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n’existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel. Cependant, en raison de l’absence d’effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l’allaitement.