Nom du médicament
DEXAFREE 0,1%
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Collyre en récipient unidose
Composition
Dexaméthasone
Dosage
1 mg par 1 ml
Présentation
boîte 30 récipients unidoses 0,4 ml en sachets
Prix
- Prix public : 72 DH
- Prix hospitalier : 45 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Cooper Pharma
Classe thérapeutique
- Ophtalmologie ➜ Anti-inflammatoires locaux ➜ Anti-inflammatoires stéroïdiens locaux ➜ Corticoïdes locaux non associés ➜ Dexaméthasone
Classification ATC
Code : S01BA01
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Agents anti-inflammatoires
- ➜ Corticoïdes non associés
- ➜ Dexaméthasone
Indications thérapeutiques
Traitement des états inflammatoires non infectieux du segment antérieur de l’œil.
Posologie et mode d’administration
Ce médicament, doit être administré uniquement par voie oculaire.
Ce médicament doit être utilisé uniquement sous contrôles ophtalmologiques strictes.
Posologie
La posologie habituelle est de 1 goutte, 4 à 6 fois par jour, dans l’œil malade.
Dans les cas sévères, le traitement peut débuter par 1 goutte toutes les heures, mais il convient de réduire la dose à une goutte toutes les 4 heures dès qu’une réponse favorable est observée. Une réduction progressive de la posologie est recommandée pour éviter un effet rebond.
La durée du traitement varie généralement de quelques jours à 14 jours au maximum.
Sujet âgé
L’utilisation de collyres à base de dexaméthasone est l’objet d’une longue expérience chez le sujet âgé.
La posologie recommandée ci-dessus reflète de cette expérience clinique.
Population pédiatrique
L’efficacité et la tolérance n’ont pas été établies pour la population pédiatrique.
Chez l’enfant, il convient d’éviter tout traitement continu de longue durée par les corticoïdes en raison d’un risque éventuel d’insuffisance surrénalienne (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Mode d’administration
Ce médicament est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.
La solution d’un récipient unidose doit être administrée immédiatement après ouverture dans l’un ou les yeux atteints.
Pour usage unique seulement : la stérilité ne pouvant être maintenue après l’ouverture du récipient unidose, la solution non utilisée doit être jetée immédiatement après administration.
Il est conseillé aux patients:
de se laver soigneusement les mains avant l’instillation,
d’éviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières,
de jeter l’unidose après utilisation.
Le passage systémique peut être réduit par l’occlusion lacrymonasale en comprimant les voies lacrymales.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de Ce médicament, pendant la grossesse pour évaluer les effets délétères potentiels. Les corticoïdes franchissent la barrière placentaire. Des effets tératogènes ont été observés chez les animaux (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Néanmoins, il n’existe aucune preuve à ce jour que des effets tératogènes soient induits chez l’homme. Après une administration de corticoïdes par voie générale, à des doses plus élevées, des effets sur le fœtus/nouveau-né ont été rapportés (retard de croissance intra-utérine, inhibition de la fonction corticosurrénale). Néanmoins, ces effets n’ont pas été rapportés lors d’un usage par voie oculaire.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de Ce médicamentmg/ml, collyre en solution en récipient unidose pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Cependant la dose totale de dexaméthasone est faible. Ce médicament, peut être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’y a pas d’information concernant un effet potentiel de la dexaméthasone 1 mg/ml sur la fertilité.