Nom du médicament
DUPHASTON
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé pelliculé sécable
Composition
Dydrogestérone
Dosage
10 mg par comprimé
Présentation
boîte de 20 comprimés pelliculés sécables pour faciliter la prise et non pour diviser en doses égales
Prix
- Prix public : 84.9 DH
- Prix hospitalier : 53.1 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Endométriose ➜ Autres antigonadotropes ➜ Progestatifs
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Ménopause ➜ Substitution d’hormones ➜ Progestatifs
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Progestatifs ➜ Progestérone naturelle et assimilés ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : G03DB01
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
- ➜ Progestatifs
- ➜ Dérivés pregnadiène
- ➜ Dydrogestérone
Indications thérapeutiques
Troubles des règles :
irrégularités menstruelles post-pubertaires ou pré-ménopausiques,
aménorrhées secondaires en dehors de la grossesse et après bilan,
ménométrorragies.
Douleurs génitales :
syndrome prémenstruel,
dysménorrhée.
Endométriose.
Stérilité par insuffisance lutéale.
Ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène).
Mastopathies bénignes.
Posologie et mode d’administration
Posologie
En règle générale, pour le traitement de l’insuffisance lutéale :
20 mg/jour, soit 2 comprimés du 16ème au 25ème jour du cycle, en deux prises espacées.
Certaines indications nécessitent un mode d’emploi particulier :
Endométriose :
3 comprimés/jour, en traitement continu ou discontinu (du 5ème au 25ème jour du cycle).
Les menstruations ne sont pas obligatoirement supprimées en cas de traitement continu.
Ménométrorragies :
3 comprimés/jour jusqu’à l’arrêt de l’hémorragie génitale plus 20 jours (pour éviter l’hémorragie de privation immédiate), puis 2 comprimés/jour du 16ème au 25ème jour des cycles suivants.
Ménopause :
cycle artificiel en association avec un estrogène :
en règle générale, la posologie est de 1 à 2 comprimés par jour pendant les 12 à 14 derniers jours de la séquence estrogénique, chaque mois.
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de la dydrogestérone avant la ménarche.
La sécurité et l’efficacité de la dydrogestérone chez les adolescentes agées de 12 à 18 ans n’ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique ‘Effets indésirables’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’ mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d’administration
Voie orale.
Lors de l’administration de plusieurs comprimés, les prises doivent être réparties régulièrement sur la journée.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Ce produit n’a pas d’indication pendant la grossesse.
Des données de la littérature ont mis en évidence une augmentation du risque d’hypospadias avec certains progestatifs. , aucune conclusion définitive
Les résultats des études cliniques dans lesquelles un nombre limité des femmes ont été traitées par la dydrogestérone en début de grossesse, ne montrent aucune augmentation du risque. Il n’existe pas d’autres données épidémiologiques à ce jour.
Les effets observés au cours des études précliniques portant sur le développement embryo-fœtal et postnatal correspondent au profil pharmacologique. Des effets indésirables sont survenus uniquement à des expositions qui ont considérablement dépassées l’exposition maximale chez l’homme, n’indiquant que peu de pertinence en usage clinique (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Allaitement
Il n’existe pas de données sur l’excrétion de la dydrogestérone dans le lait maternel. L’expérience avec d’autres progestatifs montre que les progestatifs et leurs métabolites passent dans le lait maternel en petites quantités. On ne sait pas s’il existe un risque chez l’enfant. Par conséquent, la prise de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’y a aucune preuve que la dydrogestérone diminue la fertilité à doses thérapeutiques.