Nom du médicament
ELLAONE
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé
Composition
Ulipristal
Dosage
30 mg par comprimé
Présentation
boîte d’un comprimé
Prix
- Prix public : 135.5 DH
- Prix hospitalier : 84.7 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Contraception ➜ Contraceptifs d’urgence ➜ Ulipristal
Classification ATC
Code : G03AD02
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
- ➜ Contraceptifs hormonaux à usage systémique
- ➜ Contraception d’urgence
- ➜ Ulipristal
Indications thérapeutiques
Contraception d’urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.
Le comprimé peut être utilisé à n’importe quel moment du cycle menstruel.
En cas de vomissement dans les 3 heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris.
Si le cycle menstruel d’une femme a du retard ou en cas de symptômes de grossesse, toute grossesse doit être exclue avant d’administrer le comprimé.
Populations spéciales
Insuffisance rénale
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire.
Insuffisance hépatique
En l’absence d’études spécifiques, aucune autre recommandation posologique ne peut être formulée pour l’ulipristal acétate.
Insuffisance hépatique sévère
En l’absence d’études spécifiques, l’ulipristal acétate n’est pas recommandé.
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de l’ulipristal acétate pour les enfants d’âge prépubère dans l’indication de la contraception d’urgence.
Adolescentes :
L’ulipristal acétate pour une contraception d’urgence convient à toute femme en âge de procréer, y compris les adolescentes. Aucune différence n’a été observée au niveau de la sécurité ou de l’efficacité par rapport aux femmes adultes âgées de 18 ans et plus (voir rubrique Pharmacodynamie)
Mode d’administration
Voie orale
Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
ELLAONE ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et ne doit pas être pris par une femme chez laquelle on soupçonne une grossesse ou qui est enceinte (voir rubrique Posologie et mode d’administration).
L’ulipristal acétate n’interrompt pas une grossesse en cours.
Une grossesse peut occasionnellement survenir après la prise d’ulipristal acétate. Bien qu’aucun potentiel tératogène n’ait été observé, les données animales concernant la toxicité sur la reproduction sont insuffisantes (voir rubrique Sécurité préclinique). Les données humaines limitées concernant l’exposition de la grossesse à ELLAONE ne suggèrent aucune source de préoccupation. Cependant, il est important que toute grossesse chez une femme ayant pris ELLAONE soit déclarée sur le site . Le but de ce registre sur le web est de réunir des informations sur la sécurité chez les femmes qui ont pris ELLAONE pendant leur grossesse ou qui sont enceintes après la prise ELLAONE. Toutes les données recueillies chez les patientes resteront anonymes.
Allaitement
L’ulipristal acétate est excrété dans le lait maternel (voir rubrique Pharmacocinétique). L’effet sur le nouveau-né/le nourrisson n’a pas été étudié. Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. Après la prise de l’ulipristal acétate pour une contraception d’urgence, l’allaitement n’est pas recommandé pendant une semaine. Pendant cette période, il est recommandé de tirer et de jeter le lait maternel afin de stimuler la lactation.
Fertilité
Un retour rapide à la fécondité est probable, suite à un traitement par l’ulipristal acétate pour une contraception d’urgence. Il est recommandé aux femmes d’utiliser une méthode barrière fiable pour tous les rapports sexuels suivants, jusqu’à leurs prochaines règles.