Nom du médicament
EPIDUO 0.1%/2.5%
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Gel
Composition
Adapalène, Peroxyde de benzoyle
Dosage
0.1 g / 2.5 g par 100 g
Présentation
boîte d’un tube 30 g
Prix
- Prix public : 137 DH
- Prix hospitalier : 85.6 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Antiacnéiques ➜ Voie locale ➜ Trétinoïne seule ou associée et dérivés
Classification ATC
Code : D10AD53
- Dermatologie
- ➜ Anti-acnéiques
- ➜ Anti-acnéiques à usage topique
- ➜ Rétinoïdes à usage topique contre l’acné
- ➜ Adapalène, associations
Indications thérapeutiques
Traitement cutané de l’acné vulgaire en présence de comédons, papules et pustules (voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
EPIDUO 0.1%/2.5% est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 9 ans et plus.
Posologie et mode d’administration
EPIDUO 0.1%/2.5% doit être appliqué sur l’ensemble de la zone affectée par l’acné, une fois par jour le soir, sur une peau nettoyée et séchée. Le gel doit être appliqué en fine couche du bout des doigts, en évitant les yeux et les lèvres (voir rubrique ‘Mises en garde’.
En cas d’irritation, recommander au patient d’appliquer un produit hydratant non-comédogène, d’espacer les applications EPIDUO 0.1%/2.5% (par exemple tous les 2 jours), de suspendre provisoirement le traitement ou de l’arrêter définitivement.
La durée du traitement doit être déterminée par le médecin sur la base de l’examen clinique. Les premiers signes d’amélioration clinique apparaissent habituellement après 1 à 4 semaines de traitement.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité EPIDUO 0.1%/2.5%, n’ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 9 ans.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Les rétinoïdes administrés par voie orale sont associés à des anomalies congénitales. Dans le cadre d’une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d’une absorption dermique minimale. Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l’exposition systémique.
Grossesse
EPIDUO 0.1%/2.5% est contre-indiqué (voir rubrique ‘Contre-indications’ chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse.
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de l’adapalène topique chez la femme enceinte.
Les études chez l’animal par voie orale ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses systémiques élevées (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
L’expérience clinique avec l’adapalène et le peroxyde de benzoyle appliqués localement pendant la grossesse est limitée.
En cas d’utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu.
Allaitement
Aucune étude sur le passage dans le lait chez l’animal ou chez l’homme n’a été conduite après application cutanée EPIDUO 0.1%/2.5% (adapalène/peroxyde de benzoyle) gel.
Aucun effet chez le nourrisson allaité n’est attendu car l’exposition systémique à EPIDUO 0.1%/2.5% de la femme allaitante est négligeable. EPIDUO 0.1%/2.5% peut être utilisé pendant l’allaitement.
Afin d’éviter une exposition cutanée accidentelle du bébé, l’application EPIDUO 0.1%/2.5% sur la poitrine doit être évitée durant l’allaitement.
Fertilité
Aucune étude de fertilité humaine n’a été menée avec EPIDUO 0.1%/2.5%.
Cependant, aucun effet de l’adapalène ou du peroxide de benzoyle sur la fertilité n’a été trouvé chez les rats dans les études de reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.