Nom du médicament
ESIDREX
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé sécable
Composition
Hydrochlorothiazide
Dosage
25 mg par comprimé
Présentation
boîte de 20 comprimés sécables en doses égales
Prix
- Prix public : 30.6 DH
- Prix hospitalier : 19.1 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Novartis Pharma Maroc / SyntheMedic
Classe thérapeutique
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Antihypertenseurs ➜ Diurétiques ➜ Diurétiques thiazidiques et apparentés ➜ Hydrochlorothiazide
- Cardiologie – Angéiologie ➜ Insuffisance cardiaque ➜ Diurétiques ➜ Diurétiques thiazidiques et apparentés ➜ Hydrochlorothiazide
- Urologie – Néphrologie ➜ Diurétiques ➜ Diurétiques thiazidiques et apparentés ➜ Hydrochlorothiazide
Classification ATC
Code : C03AA03
- Système Cardio-Vasculaire
- ➜ Diurétiques
- ➜ Diurétiques low-ceiling, thiazidiques
- ➜ Thiazidiques non associés
- ➜ Hydrochlorothiazide
Indications thérapeutiques
Œdèmes d’origine cardiaque ou rénale.
Œdèmes d’origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium.
Hypertension artérielle.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Comme avec tous les autres diurétiques, le traitement doit être initié avec la plus petite dose possible. Cette dose doit être établie en fonction de la réponse individuelle du patient afin d’obtenir le bénéfice thérapeutique maximal tout en minimisant la survenue d’effets indésirables. La dose quotidienne ESIDREX peut être administrée en une ou deux prises, avec ou sans nourriture.
Œdèmes
La posologie initiale est de 50 à 100 mg/jour, éventuellement 200 mg/jour. La plus petite dose efficace doit être identifiée par titration et doit être administrée seulement sur des périodes limitées.
La posologie d’entretien est de 25 à 50 mg/jour ou 1 jour sur 2.
Hypertension artérielle
Les doses préconisées actuellement dans l’hypertension artérielle sont de 12,5 ou de 25 mg/jour.
Pour une posologie donnée, l’effet maximum est atteint en 3 à 4 semaines. Si la tension artérielle n’est pas suffisamment abaissée avec une dose de 25 mg /jour, un traitement combiné avec un autre médicament antihypertenseur est recommandé. La déplétion sodée et/ou volémique doit être corrigée avant d’utiliser ESIDREX en association avec un IEC, un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II ou un inhibiteur direct de la rénine. Dans le cas contraire, le traitement doit être initié sous surveillance médicale étroite.
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
ESIDREX est contre-indiqué chez les sujets présentant une anurie et chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère.
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
ESIDREX doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Avalez le(s) comprimé(s) sécable(s) avec un verre d’eau.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données concernant l’utilisation de l’hydrochlorothiazide pendant la grossesse sont limitées spécialement pendant le premier trimestre. Les études chez les animaux sont insuffisantes.
L’hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire. Sur la base du mécanisme d’action pharmacologique de l’hydrochlorothiazide, son utilisation pendant le deuxième et le troisième trimestre de grossesse peut diminuer la perfusion fœto-placentaire et entraîner des effets fœtaux et néonataux tels qu’ictère, déséquilibres éléctrolytiques et thrombopénie.
L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé en cas d’œdème gestationnel, d’hypertension gestationnelle ou de pré-éclampsie en raison du risque de diminution du volume plasmatique et d’hypo perfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l’évolution de la maladie.
L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé dans le traitement de l’hypertension essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans de rares cas où aucun autre traitement ne peut être utilisé.
Allaitement
L’hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel en faible quantité. Les diurétiques thiazidiques à fortes doses provoquant une diurèse importante peuvent inhiber la lactation.
L’utilisation ESIDREX pendant l’allaitement n’est pas recommandé. Si ESIDREX est utilisé pendant l’allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Fertilité
Il n’existe pas de données sur l’effet ESIDREX sur la fertilité chez l’homme.
Dans les études réalisées chez l’animal, l’hydrochlorothiazide n’a aucun effet sur la fertilité ni sur la conception (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.