Nom du médicament
FLOXAPEN
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Poudre pour solution injectable IM ou IV
Composition
Flucloxacilline
Dosage
500 mg par flacon
Présentation
boîte d’un flacon
Prix
- Prix public : 14.15 DH
- Prix hospitalier : 9.3 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
GlaxoSmithkline Maroc
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Bêta-lactamines : pénicillines ➜ Pénicillines résistantes aux pénicillinases ➜ Pénicillines M ➜ Flucloxacilline ➜ Voie injectable
Classification ATC
Code : J01CF05
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Antibactériens bêta-lactamines, pénicillines
- ➜ Pénicillines résistantes aux bêta-lactamases
- ➜ Flucloxacilline
Indications thérapeutiques
FLOXAPEN est indiqué dans le traitement des infections suivantes lorsqu’elles sont causées par des micro-organismes sensibles à la flucloxacilline, notamment Staphylococcus aureus (voir rubriques ‘Posologie et mode d’administration’, ‘Mises en garde’ et ‘Propriétés pharmacodynamiques’:
infections de la peau et des tissus mous: abcès, cellulite,
infections des voies respiratoires: abcès pulmonaire, pneumonie, bronchopneumonie,
infections ostéoarticulaires: arthrite, ostéomyélite,
endocardite.
FLOXAPEN est également indiquée pour la prophylaxie en chirurgie cardiovasculaire (prothèses valvulaires, prothèses aortiques) et en chirurgie orthopédique (arthroplastie, ostéosynthèse et arthrotomie) en raison du potentiel pathogène dominant des staphylocoques au cours de telles interventions chirurgicales.
Il convient de suivre les recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des agents antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Adhésion aux recommandations thérapeutiques.
La flucloxacilline doit être prescrite après consultation auprès de médecins spécialisés dans la gestion des maladies infectieuses.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La posologie journalière totale est de 1 g à 3 g en trois ou quatre doses, par injection intraveineuse ou intramusculaire.
En cas d’infections menaçant le pronostic vital, la posologie nécessaire peut être de 4 g et plus chaque jour, en 3 ou 4 doses égales (de 20 à 30 minutes).
La dose maximale de 12 g par jour ne doit pas être dépassée.
Staphylococcus aureus sensible à la méticilline. Endocardite : 2 g de flucloxacilline toutes les 6 h, jusqu’à 2 g toutes les 4 h chez les patients pesant plus de 85 kg.
En prophylaxie chirurgicale : 2 g par voie intraveineuse (bolus ou perfusion) lors de l’induction de l’anesthésie, à répéter toutes les 6 h pendant 24 h en cas de chirurgie vasculaire et orthopédique, et pendant 48 h en cas de chirurgie cardiaque ou coronaire.
Aucune injection en bolus unique ou perfusion ne doit dépasser 2 g.
Population pédiatrique
Enfants de moins de 12 ans
La dose est de 25 à 50 mg/kg/24 heures en trois ou quatre doses égales, par injection intramusculaire ou intraveineuse.
En cas d’infections graves : jusqu’à 100 mg/kg/24 heures en trois ou quatre doses.
Aucune injection en bolus unique ou perfusion ne doit dépasser 33 mg/kg.
Staphylococcus aureus sensible à la méticilline. Endocardite : 200 mg/kg/24h en 3 à 4 doses égales.
Les enfants âgés de 10 à 12 ans reçoivent généralement une dose quotidienne de 1,5 g à 2 g et les enfants de 6 à 10 ans, de 0,75 g à 1,5 g, répartis en trois à quatre doses égales.
Prématurés, nouveau-nés, enfants allaités et enfants en bas âge
La flucloxacilline doit être administrée aux enfants prématurés et nouveau-nés uniquement après évaluation de la balance bénéfice/risque à cause d’un déclenchement possible d’ictère nucléaire (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Les nouveau-nés et prématurés reçoivent généralement une posologie de 40 à 50 mg/kg de poids corporel par jour, divisée en 3 ou 4 doses égales. Une augmentation de la dose quotidienne à un maximum de 100 mg/kg de poids corporel peut être possible.
Troubles de la fonction rénale
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale, l’élimination de la flucloxacilline est ralentie. En cas d’insuffisance rénale aiguë (clairance de la créatinine < 10 mL/min), une réduction de la dose ou un intervalle d’administration plus long doivent être envisagés. La dose maximale recommandée chez l’adulte est de 1 g toutes les 8 à 12 heures. Chez les patients anuriques, la posologie maximale est de 1 g toutes les 12 heures.
La flucloxacilline n’est pas éliminée par dialyse ; aucune dose supplémentaire ne doit donc être administrée pendant ou en fin de dialyse.
Troubles de la fonction hépatique
Aucune réduction de la dose n’est nécessaire chez les patients présentant un trouble de la fonction hépatique.
Mode d’administration
Voies intramusculaire et intraveineuse.
Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique ‘Précautions particulières d’élimination et de manipulation’.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l’animal pour évaluer la flucloxacilline n’ont pas montré d’effets tératogènes. Les données relatives à l’utilisation de la flucloxacilline sont limitées chez la femme enceinte. La flucloxacilline doit être utilisée chez la femme enceinte uniquement si les bénéfices potentiels justifient les risques potentiels.
Allaitement
La flucloxacilline est excrétée en quantités limitées dans le lait maternel et dans de rare cas, cela peut conduire à des diarrhées et/ou colonisation fongique de la muqueuse de l’enfant. La possibilité de sensibiliser l’enfant aux médicaments de la classe des bêta-lactames doit être considérée.
Fertilité
Aucune donnée disponible sur la fertilité.