Nom du médicament
FLUCON 0.1%
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Collyre
Composition
Fluorométholone
Dosage
1 mg par 1 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 3 ml
Prix
- Prix public : 21.1 DH
- Prix hospitalier : 13.2 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Ophtalmologie ➜ Anti-inflammatoires locaux ➜ Anti-inflammatoires stéroïdiens locaux ➜ Corticoïdes locaux non associés ➜ Fluorométholone
- Ophtalmologie ➜ Chirurgie du globe oculaire ➜ AIS
Classification ATC
Code : S01BA07
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Agents anti-inflammatoires
- ➜ Corticoïdes non associés
- ➜ Fluorométholone
Indications thérapeutiques
Affections allergiques conjonctivo-palpébrales,
Kératites,
Uvéites antérieures,
Réactions inflammatoires post-opératoires,
Etat inflammatoire du globe oculaire associé à un glaucome, en raison de la faible action glaucomatogène de la fluorométholone.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Instiller une goutte dans le cul-de-sac conjonctival trois fois par jour.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, il convient d’éviter tout traitement continu de longue durée par les corticoïdes en raison d’un risque éventuel d’insuffisance surrénalienne (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Le flacon doit être agité avant emploi.
Pour éviter toute contamination, le flacon compte-gouttes ne doit toucher aucune surface, ni entrer en contact avec les yeux.
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture des paupières après administration est recommandée. Ceci permet de réduire l’absorption systémique des médicaments administrés par voie ophtalmique et permet de diminuer les effets indésirables systémiques.
Si un autre collyre ou une pommade ophtalmique est utilisé, il est recommandé d’attendre au moins 5 minutes entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Les données sur l’utilisation de FLUCON 0.1% chez la femme enceinte sont limitées. Cependant les études épidémiologiques réalisées avec d’autres corticoïdes n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif particulier, quelle que soit la voie d’administration. Après une administration de corticoïdes par voie générale, à des doses plus élevées, des effets sur le foetus/nouveau-né ont été rapportés (retard de croissance intra-utérine, inhibition de la fonction corticosurrénale). Néanmoins, ces effets n’ont pas été rapportés lors d’un usage bref par voie oculaire.
En conséquence, FLUCON 0.1% peut être prescrit pendant la grossesse si besoin et dans les conditions usuelles d’utilisation. Une utilisation massive et/ou prolongée n’est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
On ignore si la fluorométholone et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel après à la suite d’une administration topique oculaire.
Les données disponibles semblent montrer une bonne tolérance pour l’enfant ; cependant, le retentissement biologique ou clinique d’un traitement maternel de longue durée n’est pas évalué à ce jour.
En conséquence, l’allaitement est possible en cas de traitement bref. En cas d’utilisation prolongée, FLUCON 0.1% ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données concernant les effets de FLUCON 0.1% sur la fertilité masculine ou féminine.