Nom du médicament
G-WARTS 5% CREME
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Crème
Composition
Imiquimod
Dosage
12.5 mg par sachet
Présentation
boîte 12 sachets uni-doses 0.25g
Prix
- Prix public : 391 DH
- Prix hospitalier : 260 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Phi
Classe thérapeutique
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Condylomes acuminés ➜ Imiquimod
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Kératolytiques ➜ Verrucides ➜ Voie locale
Classification ATC
Code : D06BB10
- Dermatologie
- ➜ Antibiotiques et agents chimiothérapeutiques à usage dermatologique
- ➜ Agents chimiothérapeutiques à usage topique
- ➜ Antiviraux
- ➜ Imiquimod
Indications thérapeutiques
Imiquimod crème est indiqué pour le traitement topique des :
- Verrues génitales et périanales externes (condylomes acuminés) de l’adulte
- Petits carcinomes baso-cellulaires superficiels (CBCs) de l’adulte
- Kératoses actiniques cliniquement typiques, non hypertrophiques, non hyperkératosiques du visage ou du cuir chevelu, chez l’adulte immunocompétent lorsque la taille ou le nombre des lésions limite l’efficacité et/ou la tolérance de la cryothérapie et si les autres traitements topiques sont contre-indiqués ou moins appropriés.
Posologie et mode d’administration
Posologie
La fréquence des applications et la durée du traitement par la crème imiquimod sont différentes pour chaque indication.
Verrues génitales externes de l’adulte :
La crème imiquimod doit être appliquée trois fois par semaine (par exemple : le lundi, le mercredi et le vendredi ; ou bien le mardi, le jeudi et le samedi) avant l’heure normale du coucher et doit rester au contact de la peau pendant 6 à 10 heures. Le traitement par la crème imiquimod doit être poursuivi jusqu’à disparition des verrues génitales ou périanales visibles ou pendant une durée maximale de 16 semaines par épisode de verrues.
Pour la quantité à appliquer voir rubrique Posologie et mode d’administration Mode d’administration.
Carcinome baso-cellulaire superficiel de l’adulte :
Appliquer la crème imiquimod pendant 6 semaines, 5 fois par semaine (par exemple, du lundi au vendredi), avant l’heure normale du coucher, et la laisser au contact de la peau pendant une huitaine d’heures.
Pour la quantité à appliquer voir Posologie et mode d’administration Mode d’administration.
Kératose actinique de l’adulte
Le traitement doit être initié et suivi par un médecin. La crème imiquimod doit être appliquée 3 fois par semaine (par exemple : lundi, mercredi et vendredi) pendant 4 semaines avant l’heure du coucher et rester en contact pendant une huitaine d’heures. Il convient d’appliquer une quantité suffisante de crème pour recouvrir toute la zone à traiter. La disparition de la kératose doit être évaluée 4 semaines après la période de traitement. Si des lésions persistent, le traitement doit être répété pendant quatre autres semaines.
La dose maximale recommandée est de un sachet.
Une interruption du traitement doit être envisagée si les réactions inflammatoires locales se développent (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi) ou si une infection est observée au site d’application. Dans ce dernier cas, il est nécessaire de prendre des mesures appropriées.
Même en cas d’oubli ou de périodes de repos le traitement ne doit pas être étendu au-delà de 4 semaines.
Si la zone traitée n’apparaît pas complètement guérie lors de l’examen de suivi à environ 8 semaines après le dernier traitement de 4 semaines, un traitement additionnel de 4 semaines par G-WARTS 5% CREME peut être envisagé.
Une autre thérapie est recommandée si la (les) lésion(s) traitée(s) montre(nt) une réponse insuffisante à G-WARTS 5% CREME.
Les lésions de kératose actinique guéries après une ou deux périodes de traitement et qui réapparaissent ultérieurement peuvent être retraitées avec la crème G-WARTS 5% CREME pendant une ou deux autres périodes de traitement après une période de repos d’au moins 12 semaines (voir rubrique Pharmacodynamie).
Informations applicables à toutes les indications :
En cas d’oubli d’une administration, le patient devra appliquer la crème dès que possible puis continuer le rythme habituel d’applications. Cependant, il convient de ne pas appliquer la crème plus d’une fois par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant n’est pas recommandée. Aucune donnée sur l’utilisation de l’imiquimod chez l’enfant et l’adolescent n’est disponible dans les indications approuvées. G-WARTS 5% CREME ne doit pas être utilisé chez les enfants présentant un molluscum contagiosum en raison de l’absence d’efficacité dans cette indication (voir rubrique Pharmacodynamie).
Mode d’administration
Verrues génitales externes :
La crème imiquimod doit être appliquée en couche mince sur la zone atteinte, en massant jusqu’à pénétration de la crème. Limiter l’application aux régions atteintes en évitant toute application sur les surfaces internes. La crème imiquimod doit être appliquée avant l’heure normale du coucher. Durant les 6 à 10 heures de traitement, les bains et douches doivent être évités. Après cette période, il est indispensable d’enlever la crème imiquimod avec de l’eau et un savon doux. L’application d’une quantité excessive de crème ou un contact prolongé avec la peau peut provoquer une réaction locale sévère au site d’application (cf. rubriques Mises en garde et précautions d’emploi, Effets indésirables et Surdosage). Un sachet à usage unique suffit à recouvrir une zone de verrues de 20 cm2. Les sachets ne doivent pas être réutilisés une fois ouverts. Il est nécessaire de se laver soigneusement les mains avant et après l’application de la crème.
Les hommes non circoncis traités pour des verrues sous préputiales doivent décalotter le gland et laver la région concernée quotidiennement (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).
Carcinome baso-cellulaire superficiel :
Avant d’appliquer la crème imiquimod, les patients doivent nettoyer la zone à traiter avec de l’eau et un savon doux et la sécher soigneusement. Il convient d’appliquer une quantité suffisante de crème pour recouvrir toute la zone à traiter plus une marge de peau de 1 cm tout autour de la tumeur. Masser pour faire pénétrer la crème dans la zone à traiter. La crème doit être appliquée avant l’heure normale du coucher et rester en contact avec la peau pendant une huitaine d’heures. Il convient d’éviter les douches et les bains pendant cette période. Il est indispensable ensuite d’enlever la crème imiquimod avec de l’eau et un savon doux.
Les sachets ne doivent pas être réutilisés une fois ouverts. Il est nécessaire de bien se laver les mains avant et après l’application de la crème.
La réponse de la tumeur traitée à la crème imiquimod doit être évaluée 12 semaines après la fin du traitement. Si la réponse de la tumeur traitée est incomplète, un autre traitement doit être essayé (cf. rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).
Une période de repos de plusieurs jours peut être décidée (cf. rubrique Mises en garde et précautions d’emploi) si la réaction cutanée locale à la crème imiquimod cause une gêne excessive au patient ou en cas d’une infection au site d’application. Dans ce dernier cas, il est nécessaire de prendre des mesures appropriées.
Kératose actinique :
Avant d’appliquer la crème imiquimod, les patients doivent nettoyer la zone à traiter avec de l’eau et un savon doux et la sécher soigneusement. Il convient d’appliquer une quantité suffisante de crème pour recouvrir toute la zone à traiter. Masser pour faire pénétrer la crème dans la zone à traiter. La crème doit être appliquée avant l’heure normale du coucher et rester en contact avec la peau pendant une huitaine d’heures. Il convient d’éviter les douches et les bains pendant cette période. Il est indispensable ensuite d’enlever la crème imiquimod avec de l’eau et un savon doux. Les sachets ne doivent pas être réutilisés une fois ouverts. Il est nécessaire de bien se laver les mains avant et après l’application de la crème.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données sur l’utilisation de l’imiquimod chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation/et – ou/le développement embryonnaire ou fœtal/et – ou/accouchement/et – ou/le développement post-natal (voir rubrique Sécurité préclinique). G-WARTS 5% CREME % crème ne sera prescrit qu’avec prudence chez la femme enceinte.
Allaitement
Dans la mesure où aucune concentration quantifiable d’imiquimod (> 5 ng/ml) ne peut être détectée dans le sérum après administration locale unique ou réitérée, aucun conseil spécifique ne peut être donnée pour une utilisation éventuelle chez les femmes allaitantes.