Nom du médicament
GELTIM LP
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Gel ophtalmique
Composition
Timolol
Dosage
1 mg par 1 g
Présentation
boîte 30 récipients unidoses 0.4 g (en 3 sachets de 10 récipients)
Prix
- Prix public : 77.1 DH
- Prix hospitalier : 48.2 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Cooper Pharma
Classe thérapeutique
- Ophtalmologie ➜ Antiglaucomateux ➜ Voie locale ➜ Bêtabloquants ➜ Timolol
Classification ATC
Code : S01ED01
- Organes Sensoriels
- ➜ Médicaments ophtalmologiques
- ➜ Antiglaucomateux et myotiques
- ➜ Bêtabloquants
- ➜ Timolol
Indications thérapeutiques
Diminution de la pression intra-oculaire élevée dans les conditions suivantes :
hypertonie intra-oculaire,
glaucome chronique à angle ouvert.
Posologie et mode d’administration
Voie ophtalmique.
Posologie
Adultes :
La posologie recommandée est de 1 goutte de GELTIM LP dans l’œil (ou les yeux) malade(s), une fois par jour, le matin.
Personnes âgées :
Le timolol en préparation ophtalmique est largement utilisé chez le patient âgé. La posologie mentionnée ci-dessus est le reflet des données cliniques issues de cette expérience.
Enfants et adolescents :
Il n’y a pas de données expérimentales chez l’enfant et l’adolescent. L’utilisation de ce gel ophtalmique n’est donc pas recommandée chez ces patients.
L’ophtalmologiste pourra, s’il le juge nécessaire, associer GELTIM LP à un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l’association de deux collyres bêta-bloquants est déconseillée (voir rubrique ‘Mises en garde’).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes avant GELTIM LP. Le gel ophtalmique doit être administré en dernier.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par GELTIM LP requiert parfois plusieurs semaines, aussi l’évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire après une période de traitement d’environ 4 semaines.
Mode d’administration
Le gel ophtalmique de timolol doit être instillé dans le cul-de-sac conjonctival.
Une unidose contient une quantité suffisante de gel pour traiter les deux yeux.
Pour usage unique seulement.
Il est conseillé aux patients :
d’éviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières,
d’utiliser le gel ophtalmique immédiatement après la première ouverture de l’unidose et de jeter l’unidose après utilisation.
Le passage systémique peut être réduit par l’occlusion lacrymonasale ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l’activité locale.
Substitution d’un traitement antérieur :
Quand GELTIM LP doit prendre le relais d’un autre collyre anti-glaucomateux, ce collyre doit être arrêté à la fin d’une journée complète de traitement, et GELTIM LP doit être administré le lendemain à la posologie d’une goutte dans l’œil (ou les yeux) malade(s) une fois par jour, le matin.
Si GELTIM LP doit être substitué à plusieurs antiglaucomateux associés, les suppressions ne doivent concerner qu’un seul médicament à la fois.
En cas de substitution d’un médicament antiglaucomateux autre qu’un collyre bêta-bloquant, continuer le médicament antérieur et ajouter une goutte de GELTIM LP dans l’œil (ou les yeux) malade(s), une fois par jour. Le jour suivant, cesser complètement le médicament précédent.
En cas de substitution de collyres myotiques par GELTIM LP, un examen de la réfraction peut s’avérer nécessaire quand les effets des myotiques ont disparu.
La prescription médicale sera accompagnée du contrôle de la pression intra-oculaire, surtout lors de l’instauration du traitement.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l’utilisation du timolol chez la femme enceinte. Le timolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d’une nécessité absolue. Pour réduire l’absorption systémique, voir rubrique ‘Posologie et mode d’administration’.
Les études épidémiologiques n’ont pas révélé d’effets malformatifs mais montrent un risque de retard de croissance intra-utérine en cas d’administration de bêta-bloquants par voie orale. De plus, des signes et symptômes de blocage bêta-adrénergique (par exemple bradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez des nouveaux-nés de mères traitées par des bêta-bloquants jusqu’à l’accouchement. Si GELTIM LPmg/g, gel ophtalmique en récipient unidose est administré jusqu’à l’accouchement, le nouveau-né doit être surveillé étroitement pendant les premiers jours de vie.
Allaitement
Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques de timolol contenu dans le collyre, il est improbable que des quantités suffisantes soient présentes dans le lait maternel pour induire des symptômes cliniques de blocage bêta-adrénergique chez le nourrisson. Pour réduire l’absorption systémique, voir rubrique ‘Posologie et mode d’administration’.
Fertilité
Aucun effet du timolol maléate sur la fertilité n’a été observé lors des études chez l’animal (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.