Nom du médicament
GRISEOPHARM
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé sécable
Composition
Griséofulvine
Dosage
500 mg par comprimé
Présentation
boîte de 20 comprimés sécables
Prix
- Prix public : 32.3 DH
- Prix hospitalier : 20.2 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Pharma 5
Classe thérapeutique
- Infectiologie – Parasitologie – Immunologie ➜ Antifongiques systémiques ➜ Griséofulvine
Classification ATC
Code : D01BA01
- Dermatologie
- ➜ Antifongiques à usage dermatologique
- ➜ Antifongiques à usage systémique
- ➜ Antifongiques à usage systémique
- ➜ Griséofulvine
Indications thérapeutiques
Traitement des mycoses à dermatophytes des cheveux, des ongles et de la peau.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes : 500 mg à 1 g par jour soit 2 à 4 comprimés par jour en 2 prises au cours des repas.
Enfants : 10 à 20 mg/kg/jour.
La durée du traitement est fonction de la localisation :
4 à 8 semaines pour la peau ;
6 à 8 semaines pour le cuir chevelu et les teignes ;
4 à 12 mois pour les mycoses des ongles.
Mode d’administration
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d’eau.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, les comprimés seront finement broyés et mélangés avec un aliment liquide.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Contraception chez les hommes et les femmes en âge de procréer
En raison du risque aneugène de la griséofulvine (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’ « Données de sécurité préclinique »), les femmes en âge de procréer doivent être averties de ne pas débuter une grossesse et d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée du traitement et 1 mois après l’arrêt de celui-ci.
Des méthodes contraceptives autres que les oestroprogestatifs sont préconisées compte-tenu d’un risque de diminution de l’efficacité des œstroprogestatifs (voir section ‘Interactions’ « Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions »).
Les hommes doivent être avertis de ne pas concevoir d’enfant et d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée du traitement ainsi que 3 mois après l’arrêt de celui-ci.
Grossesse
Les données précliniques ont mis en évidence un risque de génotoxicité. Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de la griséofulvine (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’ « Données de sécurité préclinique »). En clinique, les quelques cas de grossesses exposées semblent évoquer un effet malformatif de la griséofulvine. Des études complémentaires sont nécessaires pour confirmer ce risque, que l’on ne peut exclure à ce jour. En conséquence, la griséofulvine est contre-indiquée pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En raison du risque aneugène, un risque pour le nouveau-né allaité n’est pas exclu. Par conséquent, la griséofulvine est contre-indiquée au cours de l’allaitement. En cas de désir d’allaitement, le traitement par griséofulvine devra être repoussé.
Fertilité
Des effets sur les organes reproducteurs mâles ont été observés chez le rat (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’. Les données chez l’Homme sont insuffisantes pour conclure sur la fertilité humaine.