Nom du médicament
HISTAZINE
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution injectable IM ou à diluer pour perfusion IV
Composition
Prométhazine
Dosage
25 mg par 1 ml
Présentation
boîte de 5 ampoules injectables 2 ml
Prix
- Prix public : 9.1 DH
- Prix hospitalier : 5.7 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Pharma 5
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Hypnotiques ➜ Antihistaminiques H1
- Pneumo-allergo-phtysiologie ➜ Antihistaminiques H1 ➜ Antihistaminiques anticholinergiques ➜ Voie injectable ➜ Prométhazine
Classification ATC
Code : R06AD02
- Système Respiratoire
- ➜ Antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Dérivés de la phénothiazine
- ➜ Prométhazine
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’urticaire aiguë.
Posologie et mode d’administration
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Mode d’administration : La voie intramusculaire profonde est à privilégier.
En cas d’administration par voie intraveineuse lente, la dilution habituelle est de 2,5 mg/mL (soit une dilution au 1/10è d’une ampoule de 2 mL de PHÉNERGAN 2,5%), la vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 25 mg/minute (soit une ampoule en au moins 2 minutes).
1 ampoule à renouveler en cas de besoin une fois.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Aspect malformatif (1er trimestre):
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal pour la prométhazine,
En clinique, l’utilisation de la prométhazine au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
Aspect fœtotoxique (2ème et 3ème trimestres):
Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d’un antihistaminique anticholinergique, tel que la prométhazine ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques des phénothiazines (distension abdominale, iléus méconial. retard à l’émission du méconium, difficulté de la mise en route de l’alimentation, tachycardies, troubles neurologiques…).
Compte tenu de ces données, l’utilisation de ce médicament est à éviter, par mesure de précaution, au cours du premier trimestre de la grossesse. Il ne sera prescrit que si nécessaire par la suite, en se limitant, au 3ème trimestre, à un usage ponctuel.
Si l’administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement
Le passage de la prométhazine dans le lait maternel n’est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d’excitation paradoxale du nouveau-né, et plus encore des risque d’apnée du sommeil évoqués avec les phénothiazines, ce médicament est contre-indiqué en cas d’allaitement.