Nom du médicament
IBUPHIL 2%
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Sirop
Composition
Ibuprofène
Dosage
20 mg par 1 ml
Présentation
boîte d’un flacon de 100 ml
Prix
- Prix public : 15.4 DH
- Prix hospitalier : 9.6 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
NovoPharma
Classe thérapeutique
- Antalgiques – Antipyrétiques – Anti-inflammatoires – Antispasmodiques ➜ Antalgiques non opioïdes ➜ AINS et dérivés ➜ Ibuprofène
- Antalgiques – Antipyrétiques – Anti-inflammatoires – Antispasmodiques ➜ Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ➜ AINS arylcarboxyliques ➜ Ibuprofène
- Rhumatologie ➜ Anti-inflammatoires non stéroïdiens ➜ AINS arylcarboxyliques ➜ Ibuprofène
Classification ATC
Code : M01AE01
- Système Musculo-Squelettique
- ➜ Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux
- ➜ Anti-inflammatoires, antirhumatismaux, non stéroïdiens
- ➜ Dérivés de l’acide propionique
- ➜ Ibuprofène
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
Traitement symptomatique de l’arthrite chronique juvénile.
Posologie et mode d’administration
Posologie et fréquence d’administration
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible ().
Affections douloureuses et/ou fébriles:
La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour).
Les prises systématiques, espacées de 8 heures, permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre.
Arthrite chronique juvénile:
La posologie usuelle est de 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour.
Mode d’administration
Réservé au nourrisson et à l’enfant, de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg).
Voie orale.
Bien agiter le flacon avant l’emploi.
Le médicament s’administre au moyen de la seringue pour administration orale de 5 ml ou 10 ml (graduée en kg) qui délivre une dose de 10 mg/kg par prise.
ADMINISTRATION AVEC LA SERINGUE POUR ADMINISTRATION ORALE
La seringue pour administration orale est graduée en kg de poids corporel.
L’usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l’administration de cette suspension pédiatrique d’ibuprofène. La seringue pour administration orale doit être démontée, rincée et séchée après chaque utilisation.
La dose à administrer pour 1 prise est obtenue en aspirant la suspension en tirant le piston de la seringue pour administration orale jusqu’à la graduation correspondant au poids de l’enfant.
Pour chaque prise:
jusqu’à 10 kg:
utiliser la seringue de 5 ml graduée jusqu’à 10 kg ou la seringue de 10 ml graduée jusqu’à 20 kg fournies.
au delà de 10 kg:
utiliser la seringue de 10 ml graduée jusqu’à 20 kg fournie.
au delà de 20 kg:
utiliser la seringue de 10 ml graduée jusqu’à 20 kg fournie.
remplir une première fois la seringue jusqu’à la graduation 20 kg, puis une deuxième fois jusqu’à atteindre un total égal au poids de l’enfant.
(exemple pour un enfant de 30 kg: remplir une première fois la seringue jusqu’à la graduation 20 kg puis une deuxième fois jusqu’à 10 kg).
au-delà de 30 kg (soit environ 12 ans): il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées.
Sujets âgés
Ce médicament est destiné au nourrisson et à l’enfant, toutefois en cas d’utilisation chez le sujet âgés, il est à noter que l’âge ne modifiant pas la cinétique de l’ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être modifiée en fonction de ce paramètre. Cependant des précautions sont à prendre ().
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
A partir du début du 6ème mois de grossesse (24 semaines d’aménorrhée) : toute prise de Ce médicament, même ponctuelle, est contre-indiquée. Une prise même unique à partir de 24 semaines d’aménorrhée justifie un contrôle échographique cardiaque et rénal du fœtus et/ou du nouveau-né.
Sauf nécessité absolue, Ce médicament ne doit pas être prescrit chez une femme qui envisage une grossesse ou au cours des 5 premiers mois de grossesse (avant 24 semaines d’aménorrhée). Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible. Une prise prolongée est fortement déconseillée.
En cas de prise à partir de la 20ème semaine d’aménorrhée, une surveillance cardiaque et rénale du fœtus pourrait s’avérer nécessaire.
En cas de survenue d’oligoamnios, ou de constriction du canal artériel, le traitement par Ce médicament doit être interrompu.
L’inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l’embryon ou du fœtus.
Risques associés à l’utilisation au cours du 1er trimestre
Des études épidémiologiques suggèrent qu’un traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours du 1er trimestre de grossesse est associé à une augmentation du risque de fausse-couche.
Pour certains AINS, un risque augmenté de malformations cardiaques et de la paroi abdominale (gastroschisis) est également décrit. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire fœtale est passé de moins de 1% à approximativement 1,5% en cas d’exposition au 1er trimestre. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
Chez l’animal, l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d’organogénèse provoque une perte pré et post-implantatoire accrue, une augmentation de la létalité embryo-fœtale et une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires.
Risques associés à l’utilisation au cours du 2ème et 3ème trimestre
A partir de la 12ème semaine d’aménorrhée
La prise maternelle d’un AINS expose le fœtus à un risque d’atteinte fonctionnelle rénale :
In utero (mise en route de la diurèse fœtale): un oligoamnios peut survenir peu de temps après le début du traitement. Celui-ci est généralement réversible à l’arrêt du traitement. Il peut se compliquer d’un anamnios en particulier lors d’une exposition prolongée à un AINS.
A la naissance : une insuffisance rénale (réversible ou non) peut être observée voire persister surtout en cas d’exposition tardive et prolongée avec un risque d’hyperkaliémie sévère retardée.
A partir de la 20ème semaine d’aménorrhée :
En plus de l’atteinte fonctionnelle rénale (cf. supra), la prise maternelle d’un AINS expose le fœtus à un risque de constriction du canal artériel (le plus souvent réversible à l’arrêt du traitement).
A partir de la 24ème semaine d’aménorrhée :
Le risque de toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire) devient plus important et peut conduire à une insuffisance cardiaque droite fœtale ou néonatale voire à une mort fœtale in utero. Ce risque est d’autant plus important et moins réversible que la prise est proche du terme. Cet effet existe même pour une prise ponctuelle
En fin de grossesse (proche du terme), la prise d’AINS expose également la mère et le nouveau-né à :
un allongement du temps de saignement du fait d’une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;
une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
Allaitement
Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.
Fertilité
Comme tous les AINS, l’utilisation de ce médicament peut temporairement altérer la fertilité féminine en agissant sur l’ovulation ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l’arrêt du traitement doit être envisagé.