Nom du médicament
IXEL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Gélule
Composition
Milnacipran
Dosage
25 mg par gélule
Présentation
boîte de 56 gélules
Prix
- Prix public : 170.9 DH
- Prix hospitalier : 106.5 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Antidépresseurs ➜ Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline ➜ Milnacipran
Classification ATC
Code : N06AX17
- Système Nerveux
- ➜ Psychoanaleptiques
- ➜ Antidépresseurs
- ➜ Autres antidépresseurs
- ➜ Milnacipran
Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs de l’adulte.
Posologie et mode d’administration
Voie orale.
Adultes:
La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir, à prendre de préférence au cours des repas.
Dans ce cas, utilisez les gélules à 50 mg.
Populations particulières
Population pédiatrique :
L’utilisation de IXEL est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique ‘Mises en garde’.
Patients âgés :
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Patients atteints d’insuffisance rénale :
Une adaptation posologique est nécessaire. Il est recommandé de réduire la posologie à 50 ou 25 mg en fonction du degré d’altération de la fonction rénale (voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’. Dans ce cas, utilisez les gélules à 25 mg.
L’adaptation posologique suivante est recommandée :
Clairance de la créatinine (ClCr) (ml/min) | Posologie / 24 h |
ClCr > 60 | 50 mg x 2 |
60 > ClCr ≥ 30 | 25 mg x 2 |
30 > ClCr ≥ 10 | 25 mg |
Durée du traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Comme lors de tout traitement antidépresseur, l’efficacité du milnacipran apparaît seulement après un certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines.
Le traitement d’un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l’ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l’épisode dépressif.
Le traitement par milnacipran doit être interrompu progressivement.
Traitements psychotropes associés
L’adjonction d’un traitement sédatif ou anxiolytique peut être utile en début de traitement, afin de prévenir la survenue ou l’aggravation de manifestations d’angoisse.
Toutefois, les anxiolytiques ne protègent pas forcément le patient de la levée de l’inhibition.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données concernant l’utilisation du milnacipran chez la femme enceinte sont insuffisantes.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Un risque a été rapporté pour le nouveau-né en cas d’exposition aux inhibiteurs de la recapture de la sérotonine au cours de la grossesse, et peut correspondre soit à un syndrome de sevrage, soit à une toxicité de la sérotonine : tachypnée, difficulté à s’alimenter, tremblements, hypertonie ou hypotonie, troubles du sommeil, hyperexcitabilité ou, plus rarement, pleurs persistants. Tous ces signes apparaissent dans les premiers jours de vie et sont généralement de courte durée et non sévères.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du milnacipran pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Les données issues d’études observationnelles indiquent un risque accru (moins de 2 fois supérieur) d’hémorragie du post-partum faisant suite à une exposition aux ISRS/IRSNA dans le mois précédant la naissance (voir rubriques ‘Mises en garde’ et ‘Effets indésirables’.
Allaitement
En raison d’un faible passage du milnacipran dans le lait maternel, l’allaitement est contre-indiqué.
Fertilité
Le milnacipran affecte la fertilité chez le rat et induit une létalité embryonnaire sans marge de sécurité (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’
Aucune donnée concernant l’effet du milnacipran sur la fertilité n’est disponible chez l’humain.