Nom du médicament
LARGACTIL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé pelliculé sécable
Composition
Chlorpromazine
Dosage
100 mg par comprimé
Présentation
boîte de 30 comprimés pelliculés sécables
Prix
- Prix public : 22.3 DH
- Prix hospitalier : 13.9 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Neuroleptiques ➜ Phénothiazines ➜ Formes à activité immédiate
Classification ATC
Code : N05AA01
- Système Nerveux
- ➜ Psycholeptiques
- ➜ Antipsychotiques
- ➜ Phénothiazines à chaîne latérale aliphatique
- ➜ Chlorpromazine
Indications thérapeutiques
Chez l’adulte
Etats psychotiques aigus.
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Chez l’enfant de plus de 6 ans
Troubles graves du comportement de l’enfant avec agitation et agressivité.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l’état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
La dose journalière sera répartie en 2 ou 3 prises.
Chez l’adulte :
Etats psychotiques aigus.
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
La posologie est de 25 à 300 mg/jour.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée jusqu’à 600 mg/jour maximum.
Patients âgés (≥65 ans)
Les patients âgés sont très sensibles aux effets indésirables de Ce médicament 25 mg/5 ml, solution injectable en ampoule. Chez les patients âgés, il peut être nécessaire d’ajuster la posologie durant le traitement. La dose initiale doit être d’environ la moitié de la dose habituelle administrée chez l’adulte. Les augmentations posologiques doivent être progressives et revues régulièrement.
Chez l’enfant de plus de 6 ans :
Troubles graves du comportement de l’enfant avec agitation et agressivité :
La posologie est de 1 à 5 mg/kg/jour.
Chez l’enfant, la forme solution buvable est mieux adaptée.
Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 3 ans. De plus, chez l’enfant de moins d’un an en raison du lien possible entre l’utilisation des phénothiazines et le syndrome de Mort Subite du Nourrisson (MSN), ce médicament est contre-indiqué.
Mode d’administration
Voie orale
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Le maintien d’un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse pour éviter toute décompensation. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse.
Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont Ce médicament) au cours du troisième trimestre de grossesse, présentent un risque d’événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en termes de sévérité et de durée après la naissance. Les réactions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, troubles de l’alimentation.
Les données cliniques avec la chlorpromazine sont rassurantes mais encore limitées et les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Compte-tenu de ces données, il est préférable, par mesure de prudence, d’éviter d’utiliser le Ce médicament au cours de la grossesse et il est nécessaire de surveiller étroitement les nouveau-nés en cas de traitement en fin de grossesse.
Allaitement
En raison du passage de la chlorpromazine dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Fertilité
Une diminution de la fertilité a été observée chez les animaux femelles traités par la chlorpromazine.
Chez les animaux mâles, les données sont insuffisantes pour évaluer l’effet de la chlorpromazine sur la fertilité.
Chez l’Homme, la chlorpromazine interagissant avec les récepteurs dopaminergiques, elle peut provoquer une hyperprolactinémie pouvant être associée à une baisse de la fertilité féminine et/ou masculine.