Nom du médicament
LARGACTIL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution injectable
Composition
Chlorpromazine
Dosage
25 mg par 5 ml
Présentation
boîte de 5 ampoules 5 ml
Prix
- Prix public : 39.1 DH
- Prix hospitalier : 24.4 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Anesthésie – Réanimation ➜ Anesthésie générale ➜ Prémédication – Hypnotiques – Sédatifs ➜ Phénothiazines
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Neuroleptiques ➜ Phénothiazines ➜ Formes à activité immédiate
Classification ATC
Code : N05AA01
- Système Nerveux
- ➜ Psycholeptiques
- ➜ Antipsychotiques
- ➜ Phénothiazines à chaîne latérale aliphatique
- ➜ Chlorpromazine
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des états d’agitation et d’agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Réservé à l’adulte
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l’état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
La posologie est de 25 à 50 mg par injection à renouveler en cas de besoin sans dépasser la dose de 150 mg par jour.
Patients âgés (≥65 ans)
Les patients âgés sont très sensibles aux effets indésirables de LARGACTIL 25 mg/5 ml. Chez les patients âgés, il peut être nécessaire d’ajuster la posologie durant le traitement. La dose initiale doit être d’environ la moitié de la dose habituelle administrée chez l’adulte. Les augmentations posologiques doivent être progressives et revues régulièrement.
Mode d’administration
Voie injectable IM ou IV en perfusion.
Voie IM : LARGACTIL 25 mg/5 ml doit être injecté en profondeur dans le muscle. La solution étant irritante, les injections intramusculaires superficielles doivent être évitées afin de minimiser les réactions locales.
Voie IV : LARGACTIL 25 mg/5 ml doit être administré par perfusion afin de minimiser les réactions locales.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Le maintien d’un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse pour éviter toute décompensation. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse.
Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont LARGACTIL 25 mg/5 ml) au cours du troisième trimestre de grossesse, présentent un risque d’événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en termes de sévérité et de durée après la naissance. Les réactions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, troubles de l’alimentation.
Les données cliniques avec la chlorpromazine sont rassurantes mais encore limitées et les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Compte-tenu de ces données, il est préférable, par mesure de prudence, d’éviter d’utiliser le LARGACTIL 25 mg/5 ml au cours de la grossesse et il est nécessaire de surveiller étroitement les nouveau-nés en cas de traitement en fin de grossesse.
Les neuroleptiques injectables utilisés dans des situations d’urgence peuvent provoquer une hypotension maternelle.
Allaitement
En raison du passage de la chlorpromazine dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Fertilité
Une diminution de la fertilité a été observée chez les animaux femelles traités par la chlorpromazine.
Chez les animaux mâles, les données sont insuffisantes pour évaluer l’effet de la chlorpromazine sur la fertilité.
Chez l’Homme, la chlorpromazine interagissant avec les récepteurs dopaminergiques, elle peut provoquer une hyperprolactinémie pouvant être associée à une baisse de la fertilité féminine et/ou masculine.