Nom du médicament
LUTENYL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé sécable
Composition
Nomégestrol
Dosage
5 mg par comprimé
Présentation
boîte de 10 comprimés sécables
Prix
- Prix public : 53.3 DH
- Prix hospitalier : 33.3 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Fibrome utérin ➜ Progestatifs ➜ Nomégestrol
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Ménopause ➜ Substitution d’hormones ➜ Progestatifs
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Progestatifs ➜ Dérivés de la 17-OH, de la 17-méthyl ou de la 19-nor-progestérone ➜ Dérivés de la 19-nor-progestérone
Classification ATC
Code : G03DB04
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
- ➜ Progestatifs
- ➜ Dérivés pregnadiène
- ➜ Nomégestrol
Indications thérapeutiques
Chez la femme avant la ménopause : les troubles menstruels liés une sécrétion progestéronique insuffisante ou absente, notamment :
les anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée. spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique),
les hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies. ménorragies, incluant celles liées aux fibromes,
les manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques.
Chez la femme ménopausée : cycles artificiels en association avec un estrogène.
L’utilisation de LUTENYL dans les indications susmentionnées est limitée aux situations où d’autres interventions sont considérées comme inappropriées.
Posologie et mode d’administration
En raison du risque de méningiome, au-delà de la première année de traitement, LUTENYL doit être prescrit et dispensé sous réserve du recueil de l’attestation d’information de la patiente qui devra être renouvelée une fois par an (voir rubriques ‘Contre-indications’ et ‘Mises en garde’.
L’intérêt de la prescription doit être réévalué annuellement en tenant compte du rapport bénéfice/risque individuel de chaque patiente et de l’évolution des symptômes. Dans la mesure où le risque de méningiome augmente en fonction de la posologie et de la durée d’utilisation, le traitement par LUTENYL doit être limité à la dose efficace la plus faible et à la durée la plus courte.
Posologie
La posologie quotidienne est généralement de 5 mg, soit un comprimé par jour.
Chez la femme avant la ménopause, le traitement habituel est de 10 jours par cycle, du 16ème au 25ème jour inclus.
Chez la femme en ménopause, les modalités du traitement dépendent des modalités de l’estrogénothérapie substitutive. Dans les schémas séquentiels, le progestatif est prescrit 12 à 14 jours par mois.
Toutefois, la posologie y compris la durée du traitement peut être modifiée en fonction de la nature de l’indication et de la réponse de la patiente.
Pour débuter et poursuivre un traitement des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir aussi rubrique ‘Mises en garde’.
Mode d’administration
Voie orale.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Ce médicament n’a pas d’indication au cours de la grossesse.
La découverte d’une grossesse au cours du traitement par LUTENYL impose l’arrêt immédiat du traitement.
En clinique, les données sur un nombre limité de grossesses exposées n’ont pas mis en évidence d’effet indésirable de l’acétate de nomégestrol sur les fœtus.
A ce jour, la plupart des études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou fœtotoxique chez les femmes enceintes exposées par mégarde aux doses thérapeutiques d’estrogènes associés aux progestatifs.
Allaitement
Ce médicament n’a pas d’indication pendant l’allaitement.