Nom du médicament
LYSANXIA
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé
Composition
Prazépam
Dosage
40 mg par comprimé
Présentation
boîte de 20 comprimés
Prix
- Prix public : 48.9 DH
- Prix hospitalier : 30.5 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Pfizer
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Anxiolytiques ➜ Benzodiazépines ➜ Voie orale
Classification ATC
Code : N05BA11
- Système Nerveux
- ➜ Psycholeptiques
- ➜ Anxiolytiques
- ➜ Dérivés des benzodiazépines
- ➜ Prazépam
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes ;
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.
Posologie et mode d’administration
RESERVE A L’ADULTE.
LYSANXIA 40 mg est réservé aux états anxieux sévères nécessitant des posologies élevées.
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie est de 20 mg à 60 mg par jour (en moyenne : 40 mg par jour), à prendre en une prise de préférence le soir, ou à répartir en plusieurs prises au cours de la journée.
Chez le sujet âgé, l’insuffisant rénal ou l’insuffisant hépatique : il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L’indication sera réévaluée régulièrement surtout en l’absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique ‘Mises en garde’).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci suppose des évaluations précises et répétées de l’état du patient.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique : traitement bref de l’ordre de 8 à 10 jours.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
De nombreuses données issues d’études de cohorte n’ont pas mis en évidence la survenue d’effets malformatifs lors d’une exposition aux benzodiazépines au cours du 1° trimestre de la grossesse. Cependant, dans certaines études épidémiologiques cas-témoins, une augmentation de la survenue de fentes labio-palatines a été observée avec les benzodiazépines. Selon ces données, l’incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/1000.
En cas de prise de benzodiazépines à fortes doses aux 2° et/ou 3° trimestres de grossesse, une diminution des mouvements actifs fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal ont été décrits. Un traitement en fin de grossesse par benzodiazépines même à faibles doses, peut être responsable chez le nouveau-né de signes d’imprégnation tels qu’hypotonie axiale, troubles de la succion entraînant une faible prise de poids. Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie de la benzodiazépine prescrite. A doses élevées, une dépression respiratoire ou des apnées, et une hypothermie peuvent apparaître chez le nouveau-né. Par ailleurs, un syndrome de sevrage néo-natal est possible, même en l’absence de signes d’imprégnation. Il est caractérisé notamment par une hyperexcitabilité, une agitation et des trémulations du nouveau-né survenant à distance de l’accouchement. Le délai de survenue dépend de la demi-vie d’élimination du médicament et peut être important quand celle-ci est longue.
Compte tenu de ces données, par mesure de prudence, l’utilisation de prazépam est déconseillée au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme.
En cas de prescription de prazépam à une femme en âge de procréer, celle-ci devrait être avertie de la nécessité de contacter son médecin si une grossesse est envisagée ou débutée afin qu’il réévalue l’intérêt du traitement.
En fin de grossesse, s’il s’avère réellement nécessaire d’instaurer un traitement par prazépam, éviter de prescrire des doses élevées et tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né, des effets précédemment décrits.
Allaitement
L’utilisation de ce médicament pendant l’allaitement est déconseillée