Nom du médicament
MIGRALGINE
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Gélule
Composition
Paracétamol (acétaminophène), Codéine, Caféine
Dosage
400 / 20 / 62,5 – mg / mg / mg par gélule
Présentation
boîte de 18 gélules
Prix
- Prix public : 20.1 DH
- Prix hospitalier : 12.5 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Bottu
Classe thérapeutique
- Antalgiques – Antipyrétiques – Anti-inflammatoires – Antispasmodiques ➜ Antalgiques opioïdes faibles ➜ Codéine et dérivés ➜ Codéine + paracétamol
Classification ATC
Code : N02BE51
- Système Nerveux
- ➜ Analgésiques
- ➜ Autres analgésiques et antipyrétiques
- ➜ Anilides
- ➜ Paracétamol (acétaminophène), associations excluant psycholeptiques
Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d’intensité modérée à intense et/ou ne répondant pas à l’utilisation d’antalgiques périphériques seuls.
Posologie et mode d’administration
Mode d’administration
RESERVE A L’ADULTE.
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Posologie
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d’environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
1 gélule, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, ou éventuellement 2 gélules par prise en cas de douleur sévère, sans dépasser 6 gélules par jour.
Ce médicament doit être administré à la dose minimale efficace durant une période la plus courte possible.
Doses maximales recommandées : voir rubrique ‘Mises en garde spéciales et précautions d’emploi’.
Fréquence d’administration
En raison de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de journée,
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre,
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.
Insuffisance rénale
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser3 gpar jour.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
L’association de caféine, de codéine et de paracétamol ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel du traitement pour la mère l’emporte sur les risques possibles pour le développement du fœtus.
En cas d’administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques de ce médicament (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l’accouchement, risque de syndrome de sevrage en cas d’administration chronique en fin de grossesse).
Données concernant le paracétamol
En clinique, les études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet malformatif ou fœtotoxique lié à l’utilisation aux posologies usuelles du paracétamol.
Données concernant la codéine
En clinique, bien que quelques études cas-témoin mettent en évidence une augmentation du risque de survenue de malformations cardiaques, la plupart des études épidémiologiques écartent un risque malformatif.
Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Données concernant la caféine
Les études épidémiologiques ne montrent pas d’augmentation du risque malformatif dû à la caféine. En fin de grossesse à fortes doses, la caféine est susceptible de provoquer une arythmie cardiaque fœtale ou néonatale.
En conséquence, l’utilisation de la caféine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Le paracétamol, la codéine et la caféine passent dans le lait maternel.
Quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.
La codéine et son métabolite actif, la morphine, sont excrétés dans le lait maternel. Chez la plupart des femmes, la quantité de codéine sécrétée dans le lait est faible, mais certaines femmes métabolisent fortement la codéine, ce qui conduit à un taux plus élevé de morphine dans le sang maternel et également dans le lait. Dans ce cas, les femmes peuvent présenter des symptômes de surdosage, même à doses thérapeutiques usuelles (voir rubrique ‘Surdosage’) : une somnolence prononcée, une confusion ou une dépression respiratoire. De même, les enfants allaités peuvent également présenter des symptômes évocateurs d’une toxicité néonatale potentiellement grave : somnolence, difficulté de succion, pauses (voire dépression) respiratoires et hypotonie. Une observation de décès chez un nourrisson a été rapportée.
L’association de caféine, de codéine et de paracétamol est contre-indiquée chez les femmes allaitantes.