Nom du médicament
MODINE
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Solution injectable pour perfusion IV
Composition
Nimodipine
Dosage
10 mg par 50 ml
Présentation
1 flacon de 50 ml
Prix
- Prix public : 162.4 DH
- Prix hospitalier : 101.5 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Afric Phar
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Autres médicaments en neurologie ➜ Nimodipine ➜ Voie injectable
Classification ATC
Code : C08CA06
- Système Cardio-Vasculaire
- ➜ Inhibiteurs calciques
- ➜ Inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires
- ➜ Dérivés de la dihydropyridine
- ➜ Nimodipine
Indications thérapeutiques
Traitement des déficits neurologiques ischémiques consécutifs à une hémorragie sous-arachnoïdienne d’origine anévrismale.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Perfusion intra-veineuse continue :
Au début du traitement, la posologie recommandée est de 1 mg/h de nimodipine (environ 0,015 mg/kg de poids corporel/h), soit 5 ml/h, pendant 2 heures.
Si ce traitement est bien toléré et particulièrement s’il n’y a pas de baisse significative de la pression artérielle, la dose est augmentée, après 2 heures, à 2 mg/h de nimodipine (environ 0,03 mg/kg de poids corporel/h), soit 10 ml/h.
Chez les patients qui ont une pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg
Le traitement doit commencer avec une dose de 0,5 mg/h de nimodipine, soit 2,5 ml/h et la posologie sera ensuite adaptée à la tolérance.
Chez les sujets âgés et/ou insuffisants hépatiques et/ou les patients de poids inférieur à 70 kg
Il convient de commencer le traitement avec une dose de 0,5 mg/h de nimodipine, soit 2,5 ml/h.
Instillation intracisternale :
Au cours de la chirurgie d’exclusion de l’anévrisme, instiller par voie intracisternale une solution de nimodipine diluée, à raison de 1 ml de solution de nimodipine pour 19 ml de solution de Ringer. Cette solution doit être réchauffée à 37°C avant administration et utilisée immédiatement après préparation.
Populations particulières
Population pédiatrique
L’efficacité et la tolérance de la nimodipine chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées.
Mode d’administration
MODINE peut être administré par voie centrale ou périphérique. Il doit être obligatoirement administré en perfusion continue à l’aide d’une seringue électrique branchée en ‘Y’.
Il est recommandé d’administrer 1 l à 1,5 l de soluté de perfusion par jour, en parallèle.
Les solutés de perfusion recommandés dans un rapport ¼ (nimodipine/co-perfusion), sont :
solution de glucose à 5 %,
solution de chlorure de sodium à 0,9 %,
solution de Ringer lactate,
solution de Ringer lactate avec magnésium,
dextran 40,
HAES® (poly(O-2-hydroxyéthyl))amidon à 6%.
Le mannitol et l’albumine humaine peuvent être utilisés comme diluant.
La solution MODINE ne doit jamais être introduite dans les flacons des autres solutés pour perfusion, ni être administrée avec du matériel en PVC.
Il n’a pas été observé de précipitation dans les conditions décrites d’administration ; cependant, si un précipité apparaissait, il y aurait lieu d’arrêter immédiatement l’administration du produit.
Durée du traitement
L’administration par voie intraveineuse sera entreprise le plus tôt possible dès l’apparition des signes ischémiques. Elle sera poursuivie pendant au moins 5 jours et au plus 15 jours. Il est recommandé de maintenir l’administration par voie I.V. pendant l’anesthésie, la chirurgie, la réalisation d’une angiographie.
Si la chirurgie d’exclusion de l’anévrisme est effectuée sous administration de nimodipine par voie I.V., celle-ci sera poursuivie pendant au moins 4 jours en période postopératoire.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas d’études appropriées et contrôlées chez la femme enceinte. Compte-tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d’éviter d’utiliser la nimodipine au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme. Si l’administration de nimodipine doit être envisagée pendant la grossesse, les bénéfices attendus et les risques potentiels doivent être soigneusement évalués au regard de la sévérité du tableau clinique. En effet, les données cliniques sont insuffisantes et les données animales rassurantes.
Allaitement
La nimodipine et ses métabolites passant dans le lait maternel dans des concentrations comparables à celles du plasma naturel, l’allaitement est déconseillé pendant le traitement par la nimodipine.
Fertilité
Dans quelques cas isolés de fécondation in vitro, des anomalies réversibles de la réaction acrosomique des spermatozoïdes pouvant entraîner une altération de la fécondation ont été associées à l’utilisation d’antagonistes calciques. La pertinence de ces observations est inconnue lors de traitements à court terme.