Nom du médicament
MONURIL ADULTE 3G
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Granulé pour solution buvable
Composition
Fosfomycine trométamol
Dosage
3 g par sachet
Présentation
boîte 1 sachet
Prix
- Prix public : 72.2 DH
- Prix hospitalier : 45.1 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Urologie – Néphrologie ➜ Infections urinaires ➜ Fosfomycine trométamol
Classification ATC
Code : J01XX01
- Anti-infectieux à Usage Systémique
- ➜ Antibactériens à usage systémique
- ➜ Autres antibactériens
- ➜ Autres antibactériens
- ➜ Fosfomycine
Indications thérapeutiques
MONURIL ADULTE 3G est indiqué dans le traitement de la cystite aiguë non compliquée chez les femmes et les adolescentes (voir rubrique ‘Propriétés pharmacodynamiques’.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et adolescentes (> 12 ans) : administration unique de 3 g de fosfomycine.
Insuffisance rénale :
L’utilisation de MONURIL ADULTE 3G n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 ml/min, voir rubrique ‘Propriétés pharmacocinétiques’.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de MONURIL ADULTE 3G chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie orale.
Dans l’indication de la cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et adolescentes, le médicament doit être pris à jeun (environ 2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas), de préférence avant le coucher et après la vidange de la vessie.
La dose doit être dissoute dans un verre d’eau et prise immédiatement après sa préparation.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Les données disponibles sur la sécurité du traitement par la fosfomycine pendant le 1er trimestre de la grossesse (n = 152) sont limitées. Ces données n’ont mis en évidence aucun signal de sécurité en ce qui concerne la tératogénicité jusqu’à maintenant. La fosfomycine traverse le placenta.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
MONURIL ADULTE 3G doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si cela est vraiment nécessaire.
Allaitement
La fosfomycine est excrétée en faibles quantités dans le lait maternel humain. Si cela est vraiment nécessaire, une dose orale unique de fosfomycine peut être utilisée pendant l’allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n’est disponible chez l’Homme. Chez les rats mâles et femelles, l’administration orale de fosfomycine jusqu’à 1 000 mg/kg/jour n’a pas altéré la fertilité.