Nom du médicament
MYCOSTER 8%
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution pour application locale
Composition
Ciclopirox olamine
Dosage
8 g par 100 g
Présentation
1 flacon solution filmogène 3 ml
Prix
- Prix public : 120.9 DH
- Prix hospitalier : 75.6 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Dermatologie – Vénérologie ➜ Antifongiques locaux ➜ Antifongiques seuls ➜ Antifongiques à large spectre ➜ Autres médicaments
Classification ATC
Code : D01AE14
- Dermatologie
- ➜ Antifongiques à usage dermatologique
- ➜ Antifongiques à usage topique
- ➜ Autres antifongiques à usage topique
- ➜ Ciclopirox olamine
Indications thérapeutiques
MYCOSTER 8% est indiqué chez l’adulte dans le traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle dues à des dermatophytes et/ou autres champignons sensibles au ciclopirox.
Posologie et mode d’administration
Posologie
MYCOSTER 8% est indiqué chez l’adulte.
MYCOSTER 8% est généralement appliqué en fine couche sur tous les ongles infectés, une fois par jour, de préférence le soir.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de MYCOSTER 8% chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Le vernis médicamenteux doit être appliqué sur l’ensemble du plateau unguéal. Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Avant de commencer le traitement, il est recommandé d’ôter les parties libres des ongles malades en utilisant un coupe-ongles, une lime à ongles ou des ciseaux.
Une fois par semaine, pendant toute la durée du traitement, l’utilisation d’une solution dissolvante cosmétique permet d’enlever la couche filmogène à la surface de l’ongle qui pourrait, à la longue, nuire à la pénétration du principe actif. Au même moment, il est recommandé d’ôter les parties libres des ongles malades.
Le traitement doit se poursuivre jusqu’à guérison clinique et mycologique complète et repousse de l’ongle sain.
Le contrôle de la culture fongique doit être effectué 4 semaines après la fin du traitement afin d’éviter toute interférence avec les résultats de la culture par d’éventuels résidus de substance active.
S’agissant d’un traitement topique, aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire pour les groupes de population particuliers.
Si l’affection est réfractaire au traitement par vernis à ongles médicamenteux et/ou si un ou plusieurs ongles des doigts et des pieds sont largement touchés, un traitement oral supplémentaire doit être envisagé.
Le traitement dure habituellement entre 3 (onychomycose des doigts) et 6 mois (onychomycose des orteils).
Toutefois, la durée du traitement ne doit pas excéder 6 mois.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Aucun effet embryotoxique ou tératogène n’a été observé après administration orale, topique ou sous-cutanée de la ciclopirox olamine chez l’animal (voir section ‘Sécurité préclinique’.
Aucun effet du ciclopirox n’est attendu au cours de la grossesse en raison d’une exposition systémique négligeable. MYCOSTER 8% peut être utilisé au cours de la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopirox et de ses métabolites potentiels dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
MYCOSTER 8% ne devrait pas être utilisé au cours de l’allaitement.
Fertilité
Aucun effet sur la fertilité mâle ou femelle n’a été mis en évidence chez le rat après administration orale de ciclopirox olamine jusqu’à 5mg/kg/j (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.