Nom du médicament
NAUTAMINE
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé sécable
Composition
Diphénhydramine
Dosage
90 mg par comprimé
Présentation
boîte de 20 comprimés sécables
Prix
- Prix public : 15.2 DH
- Prix hospitalier : 9.5 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sanofi-Aventis Maroc
Classe thérapeutique
- Gastro-Entéro-Hépatologie ➜ Nausées et vomissements ➜ Antihistaminiques H1 ➜ Diphénhydramine
Classification ATC
Code : R06AA02
- Système Respiratoire
- ➜ Antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Antihistaminiques à usage systémique
- ➜ Aminoalkyl éthers
- ➜ Diphénhydramine
Indications thérapeutiques
Prévention et traitement du mal des transports.
Posologie et mode d’administration
RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Voie orale.
La posologie usuelle est :
chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans : 1 à 1,5 comprimé à prendre ½ heure avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
chez l’enfant entre 6 et 12 ans : 1 comprimé à prendre ½ heure avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 4 comprimés par jour.
chez l’enfant entre 2 et 6 ans : ½ comprimé écrasé par prise à prendre ½ heure avant le départ. Si les troubles persistent, renouveler la prise en respectant un intervalle de plus de 6 heures. Ne pas dépasser 4 demi-comprimés écrasés par jour.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Aspect malformatif (1er trimestre)
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la diphénhydramine. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours des études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la diphénhydramine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
Aspect fœtotoxique (2ème et 3ème trimestres)
Chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d’un antihistaminique anticholinergique ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l’émission du méconium, difficulté de la mises en route de l’alimentation, tachycardies, troubles neurologiques…).
Compte-tenu de ces données, l’utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, en se limitant, au 3ème trimestre à un usage ponctuel.
Si l’administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d’observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement
Compte-tenu d’un passage réel mais faible de cette classe de produits dans le lait maternel et des propriétés sédatives prononcées de la diphénhydramine, la prise de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.