Nom du médicament
NAVELA
Type
Médicament
Nature
Générique
Forme galénique
Comprimé
Composition
Lévonorgestrel
Dosage
1,5 mg par comprimé
Présentation
boîte d’un comprimé
Prix
- Prix public : 60.7 DH
- Prix hospitalier : 38 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Bottu
Classe thérapeutique
- Gynécologie – Obstétrique ➜ Contraception ➜ Contraceptifs d’urgence ➜ Levonorgestrel
Classification ATC
Code : G03AD01
- Système Génito-Urinaire et Hormones Sexuelles
- ➜ Hormones sexuelles et modulateurs du système génital
- ➜ Contraceptifs hormonaux à usage systémique
- ➜ Contraception d’urgence
- ➜ Lévonorgestrel
Indications thérapeutiques
Contraception d’urgence dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode contraceptive.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Le traitement nécessite la prise d’un comprimé. L’efficacité du traitement est d’autant plus grande qu’il est mis en route rapidement après le rapport non protégé. C’est pourquoi le comprimé doit être pris le plus tôt possible, si possible dans les 12 heures après le rapport sexuel non protégé, et dans les 72 heures (3 jours) au plus tard après le rapport.
Pour les femmes qui ont utilisé des médicaments inducteurs enzymatiques au cours des 4 dernières semaines et qui ont besoin d’une contraception d’urgence, il est recommandé d’utiliser une méthode contraceptive non hormonale, à savoir un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu), ou de prendre une double dose de lévonorgestrel (soit 2 comprimés pris ensemble) pour les femmes qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser le DIU-Cu (voir rubrique ‘Interactions’.
NAVELA 1,5 mg boîte d’un comprimé peut être pris à n’importe quelle période du cycle.
En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris immédiatement.
Après utilisation de la contraception d’urgence, il est recommandé d’utiliser un moyen contraceptif local (préservatif, spermicide, cape cervicale) jusqu’au retour des règles suivantes. L’utilisation de NAVELA 1,5 mg boîte d’un comprimé ne contre-indique pas la poursuite d’une contraception hormonale régulière.
Population pédiatrique
L’efficacité de NAVELA 1,5 mg boîte d’un comprimé a été évaluée chez les adolescentes (moins de 18 ans) et elle est comparable à celle de la population adulte. Il n’y a pas d’adaptation de la dose pour les adolescentes. L’utilisation de NAVELA 1,5 mg boîte d’un comprimé n’est pas justifiée chez les enfants avant l’apparition des premières menstruations dans l’indication de la contraception d’urgence.
Mode d’administration
Voie orale.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Ce médicament ne peut interrompre une grossesse en cours.
En cas d’échec de cette contraception avec poursuite de la grossesse, les résultats d’études épidémiologiques indiquent que les progestatifs n’entraînent pas de risque malformatif chez le fœtus.
En cas de prise de lévonorgestrel supérieure à 1,5 mg, on ne connaît pas les conséquences chez l’enfant.
Allaitement
Le lévonorgestrel est excrété dans le lait. Il est donc recommandé d’allaiter juste avant de prendre le comprimé de NAVELA 1,5 mg boîte d’un comprimé et de ne pas allaiter pendant au moins 8 heures après la prise de NAVELA 1,5 mg boîte d’un comprimé.
Pendant cette durée, si les femmes tirent leur lait, celui-ci doit être jeté.
Fertilité
Un retour rapide à la fertilité est probable après la prise de NAVELA 1,5 mg boîte d’un comprimé en contraception d’urgence; par conséquent, une contraception hormonale régulière doit être poursuivie ou initiée dès que possible après la prise de NAVELA 1,5 mg boîte d’un comprimé afin de prévenir la survenue ultérieure d’une grossesse.
L’expérience clinique ne révèle aucun effet sur la fertilité chez les humains après la prise de NAVELA 1,5 mg boîte d’un comprimé. De même, les études précliniques ne montrent pas d’effet délétère sur la fertilité chez les animaux ().