Nom du médicament
NEULEPTIL 4%
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Solution pour gouttes buvables
Composition
Périciazine (propériciazine)
Dosage
40 mg par 1 ml
Présentation
1 flacon de 30 ml
Prix
- Prix public : 36.5 DH
- Prix hospitalier : 22.8 DH
Remboursement
Remboursable
Laboratoire
Maphar
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Neuroleptiques ➜ Phénothiazines ➜ Formes à activité immédiate
Classification ATC
Code : N05AC01
- Système Nerveux
- ➜ Psycholeptiques
- ➜ Antipsychotiques
- ➜ Phénothiazines à structure de pipéridine
- ➜ Périciazine
Indications thérapeutiques
Chez l’adulte
Etats psychotiques aigus.
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Chez l’enfant de plus de 3 ans
Troubles graves du comportement de l’enfant avec agitation et agressivité.
Posologie et mode d’administration
Posologie
1 goutte contient 1 mg de propériciazine.
1 ml de solution contient 40 gouttes.
Voie orale.
La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Si l’état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
La dose quotidienne sera répartie en 2 ou 3 prises.
Chez l’adulte
30 à 100 mg/jour
Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée jusqu’à 200 mg/j.
Chez l’enfant de plus de 3 ans
0,1 à 0,5 mg/kg/jour.
Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 3 ans. De plus, chez l’enfant de moins d’un an en raison du lien possible entre l’utilisation des phénothiazines et le syndrome de Mort Subite du Nourrisson (MSN), ce médicament est contre-indiqué.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Le maintien d’un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse pour éviter toute décompensation. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse.
Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (dont NEULEPTIL 4 POUR CENT) pendant le troisième trimestre de la grossesse, présentent un risque d’événements indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou des symptômes de sevrage, pouvant varier en terme de sévérité et de durée après la naissance. Les réactions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, troubles de l’alimentation.
Les données cliniques avec la propéricazine sont insuffisantes et les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité de la reproduction.
Compte-tenu de ces données, l’utilisation du NEULEPTIL 4 POUR CENT n’est pas recommandée au cours de la grossesse et il est nécessaire de surveiller étroitement les nouveau-nés en cas de traitement en fin de grossesse. Ce médicament contenant de l’alcool est déconseillé chez les femmes enceintes. Il est recommandé d’utiliser une autre forme pharmaceutique ne contenant pas d’alcool.
Allaitement
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Fertilité
Il n’y a pas suffisamment de données sur la fertilité chez les animaux.
Chez l’Homme, la periciazine interagissant avec les récepteurs dopaminergiques, elle peut provoquer une hyperprolactinémie pouvant être associée à une baisse de la fertilité féminine et/ou masculine.