Nom du médicament
NOOTROPYL
Type
Médicament
Nature
Princeps
Forme galénique
Comprimé pelliculé sécable
Composition
Piracétam
Dosage
800 mg par comprimé
Présentation
boîte de 60 comprimés pelliculés sécables pour faciliter la prise
Prix
- Prix public : 125.9 DH
- Prix hospitalier : 78.7 DH
Remboursement
Non Remboursable
Laboratoire
Sothema
Classe thérapeutique
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Antivertigineux ➜ Piracétam
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Déficit cognitif et neurosensoriel du sujet âgé ➜ Piracétam
- Neurologie – Psychiatrie ➜ Psychostimulants ➜ Autres psychostimulants
Classification ATC
Code : N06BX03
- Système Nerveux
- ➜ Psychoanaleptiques
- ➜ Psychostimulants, agents utilisés en cas de trouble déficit de l’attention/hyperactivité et nootropiques
- ➜ Autres psychostimulants et nootropiques
- ➜ Piracétam
Indications thérapeutiques
Chez l’adulte :
traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences) ;
amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l’enfant de plus de 30 kg (soit à partir d’environ 9 ans)
traitement d’appoint de la dyslexie.
Posologie et mode d’administration
Posologie
Les posologies recommandées par indication sont :
Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé et vertiges :
1 comprimé à 800 mg matin, midi et soir, soit 3 comprimés par jour.
Populations particulières
Sujet âgé
Un ajustement de la dose est recommandé chez les patients âgés ayant une altération de la fonction rénale (voir ci-après « Insuffisance rénale »). Pour les traitements de longue durée, une évaluation régulière de la clairance de la créatinine est nécessaire afin de permettre une adaptation posologique, le cas échéant.
Insuffisance rénale
La dose quotidienne doit être adaptée individuellement et en tenant compte de la fonction rénale. Consulter le tableau suivant et ajuster la dose comme indiqué. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance de la créatinine (Clcr) du patient en ml/min. La Clcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (mg/dl) selon la formule suivante :
[140 – âge (années)] x poids (kg)
Clcr = ——————————————— x 0,85 pour les femmes
72 x créatinine sérique (mg/dL)
Groupe | Clairance de la créatinine (ml/min) | Posologie et fréquence |
Fonction rénale normale | > 80 | dose quotidienne habituelle, répartie en 2 à 4 prises |
Insuffisance rénale légère | 50-79 | 2/3 de la dose quotidienne habituelle, répartie en 2 ou 3 prises |
Insuffisance rénale modérée | 30-49 | 1/3 de la dose quotidienne habituelle, répartie en 2 prises |
Insuffisance rénale sévère | < 30 | contre-indiqué |
Insuffisance rénale terminale | — | contre-indiqué |
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire chez les patients atteints uniquement d’une insuffisance hépatique. L’ajustement de la posologie est recommandé chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique et d’une insuffisance rénale (voir « Insuffisance rénale » ci-dessus).
Population pédiatrique
Traitement de la dyslexie :
50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l’enfant, NOOTROPYL 20 %, solution buvable est la forme la mieux adaptée. De plus, ce dosage (800 mg en comprimé) ne convient pas pour cette posologie.
Mode d’administration
NOOTROPYL doit être pris par voie orale, avec ou sans nourriture. Les comprimés doivent être avalés en entier avec une boisson. Il est recommandé de prendre la dose journalière en 2 à 4 prises.
Fertilité, Grossesse et Allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation du piracétam chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement de l’embryon/du fœtus, l’accouchement ou le développement postnatal (voir rubrique ‘Sécurité préclinique’.
Le piracétam traverse la barrière placentaire. Les taux de médicament chez le nouveau-né représentent environ 70 à 90 % des taux maternels. Le piracétam n’est pas recommandé pendant la grossesse sauf en cas de réelle nécessité, lorsque le bénéfice attendu pour la mère est supérieur aux risques potentiels.
Allaitement
Le piracétam est excrété dans le lait maternel humain. Par conséquent, le piracétam ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement ou l’allaitement doit être interrompu pendant le traitement. Une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre le piracétam, en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Fertilité
Les études effectuées chez l’animal indiquent que le piracétam n’a aucun effet sur la fertilité des rats mâles ou femelles.
Il n’existe pas de données cliniques sur les effets du piracétam sur la fertilité.